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Toutes les entreprises par produit / service Déplier Replier Imprimer Contacter l'entreprise 20, rue Lortet F 69007 Lyon Tél. : +33 (0) 4 72 71 62 80 Fax: +33 (0) 4 72 71 62 89 Présentation Activité générale ERAS est une société d'ingénierie multispécialiste, filiale du groupe Endel Engie, dédiée à l'industrie des procédés. Elle propose à ses clients des prestations tournées vers l'amélioration de la performance de leurs sites de production et le management de leurs investissements industriels, de la faisabilité du projet jusqu'à la mise en service des installations. ERAS offre aux industriels des prestations de proximité et a pour vocation de créer des partenariats long terme avec les leaders de l'industrie. Dq iq oq pq validation. Activité en Ultra-Propreté Conception et réalisation d'unités de production pharmaceutique, de laboratoires R&D et de contrôle, et de fonctions supports. Conception et réalisation des procédés formes liquides, formes solides, formes pâteuses, formes stériles. Fluides spécifiques (EPPI, EPU et vapeur pure), maîtrise des risques, notamment de contamination particulaire et de contamination microbiologique.

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ERAS mobilise des pôles d'experts spécialisés en gestion de projet, procédés, flux, aménagement, implantation, bâtiment, instrumentation, électricité, utilités, traitement de l'air, automatisme et informatique industrielle, qualification... Dq iq oq & pq. Assurance qualité: Certification ISO 9001 version 2015 (Bureau Veritas) de toutes les agences. Certification au référentiel MASE-UIC. Certification VCA de la filiale ERAS Belgium. Certification CEFRI E des agences de Marseille et Lyon.

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Depart Il y a deux autres 'qualifications', avant de QI. Application Ces trois protocoles de verifier si un produit ou un service est conforme a des exigences legales et conforme aux exigences et specifications. QI consiste a verifier que l'installation de l'equipement suivez les plans donnes au debut du projet. Cette etape necessite egalement que le fournisseur offre suffisamment de documentation pour le client afin de permettre l'entretien futur. Test une Fois que l'equipement a ete installe, OQ confirme l'equipement de processus d'exploitation. Ac2Qualifications - Qualification de salles propres, contrôle salle blanche, comptage particulaire, formation ZEC ZAC recovery test ac2Qualifications. Cette verification comprend l'execution par le biais d'une procedure de fonctionnement standard (SOP) pour chaque etat de l'equipement. Le PQ verifier assurez-vous que l'equipement est en mesure d'executer la tache pour laquelle il a ete achete au debit. IQ, OQ et PQ sont les normes d'assurance qualité. "

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Vetoquinol, Lure (70) - Pharmacie vétérinaire: EPCMQ Process injectable (préparatoires, NEP/SEP, lignes de transfert, utilités... ) Conditionnement primaire Revamping des locaux Augmentation de la capacité de production. Ethypharm, Le Grand Quevilly (76) - Pharmacie: Clés en main - Maîtrise d'œuvre et assistance à maîtrise d'ouvrage Création d'une nouvelle boucle d'eau sur deux sites (clés en main) Projet de réorganisation industrielle avec création de boxes de compression, accueil d'un nouveau LAF, mise en place d'une centrale de pesées modulaire et d'une laverie centralisée Gestion des impacts sur les locaux sociaux (vestiaires, cantine... ) et sur les flux opérationnels du site, avec la contrainte de business continuity. ERAS - Ingénierie de procédés pharmaceutiques Eras industrie études clean concept conception unités production pharmaceutique salles blanches ingénierie procédés biotechnologies qualification salles blanches pharma FDA BPF GMP ISPE salle propre. Merck, Semoy (45) - Pharmacie: Maîtrise d'œuvre Changement et regroupement des centrales HVAC et distributions aérauliques Revamping de locaux Remplacement des utilités grises associées (eau glacée, eau chaude, vapeur) Réaménagement de laverie. Autres références d'ERAS: Boehringer Ingelheim, BVI, DBV Technologies, Ipsen, GSK, Laboratoires Servier, LFB, Norgine, Sanofi, Sanofi Pasteur, Stallergenes...

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Outre un forfait de base, ZwickRoell propose également des qualifications semi-individuelles et individuelles ainsi que des qualifications par rotation. Dans le cas d'une qualification partiellement individuelle, la documentation de base pourra être complétée d'exigences supplémentaires. Les qualifications individuelles peuvent être basées soit sur la documentation initiale, soit sur vos spécifications utilisateur (URS). Le paquet de base comprend une documentation complète composé de la spécification du système d'essai, d'un RA, d'un DS, d'un IQ et d'un OQ. Dq iq oq pq definition. Tous les documents sont mis à votre disposition avant réalisation de la qualification, afin que vous puissiez les vérifier et les libérer. La qualification est effectuée sur votre site par un Ingénieur Service ZwickRoell spécialement formé.

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Qualification des environnements propres et stériles: Etat des lieux des environnements propres et des installations. Expertise et conseil en conception / exploitation: Expertise indépendante, coaching de projet Etudes, avant-projets et projets. Formation en entreprise: Sensibilisation à la prévention de la contamination Salles propres: comment, pour qui, pourquoi? Comportement en sas et en ZEC Nettoyage Aéraulique et utilités Qualification des environnements. ac2Qualifications est membre fondateur, avec Microscan Service SA et Sincopharm, du réseau de compétence (conseils, qualifications et analyses). Assurance qualité: Certifications ISO 9001:2015 et ISO 10012:2003. Domaines de spécialités: Audit, contrôle, conseil, qualification de salles propres Formation et sensibilisation à la prévention de la contamination.

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