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Toutes les entreprises par produit / service Biopôle Clermont-Limagne F 63360 Saint-Beauzire Tél. : +33 (0) 4 73 33 99 99 Présentation Activité générale Le groupe Icare regroupe plus de 220 collaborateurs et des équipes pluridisciplinaires au service de la santé industrielle. Icare, expert dans la maîtrise de la sécurité des produits de santé. Annexe IV : Précisions sur les étapes du logigramme anx III [Réglementation Hygiène Alimentaire]. Depuis plus de 25 ans, Icare propose des prestations permettant à ses clients d'avoir l'assurance que le dispositif ou produit fabriqué mis sur le marché est conforme aux exigences réglementaires ou normatives. Pôles de compétences du Groupe Icare: Validation & Qualification Méthodes & Développement BioTox (Biocompatibilité & Toxicologie) Essais de Laboratoire Formation & Consulting.

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Les valeurs limites m présentées dans le présent document sont, sauf éléments spécifiés dans le tableau, exprimées en Unité Formant Colonie par gramme (ufc/g) pour les méthodes par dénombrement.

Domaines de spécialités: Analyses microbiologiques et physico-chimiques sur les produits Qualification des équipements et des locaux Validation des procédés de fabrication Conseil - Audit - Formation. Moyens humains et techniques: 5 000 m 2 de laboratoires dont 3 500 m 2 en salle propre de la classe D (ISO 8) à la classe A (ISO 5) Participation active aux Comités de Normalisation nationaux et internationaux Equipements qualifiés selon les exigences des normes européennes et américaines Parc d'instruments étalonnés Experts dans les domaines d'activités: analyses, validation / qualification, métrologie Flotte de véhicules équipés Laboratoire mobile (incubateur, réfrigérateur) pour les prélèvements microbiologiques et physico-chimiques sur site. Assurance qualité: Autorisation d'ouverture d'établissement pharmaceutique en 2005 Autorisation d'ouverture d'établissement vétérinaire en 2017 Certification ISO 9001 pour l'ensemble de l'activité Accréditation Cofrac n°1-1021 (portée disponible sur le site du Cofrac) Réalisation des essais dans le strict respect des BPL, BPF, cGMP et exigences FDA Archivage des données pendant 20 ans Cahiers de laboratoires électroniques.

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