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Étude de stabilité au gel / dégel Une étude menée à 5oC (pas de contrôle de l'humidité) pour déterminer l'effet de la congélation et de la décongélation subséquente sur la stabilité d'un produit. Ces études peuvent être effectuées en un ou plusieurs cycles de congélation / décongélation, avec les trois cycles les plus couramment utilisés. Etude de photostabilité Une étude pour déterminer l'effet de la lumière totale ou ultraviolette sur la stabilité d'un produit. Etude de stabilité d un produit cosmétique label. Cela n'est pas nécessaire pour les produits pharmaceutiques emballés dans des systèmes de conteneurs entièrement opaques. Étude de stabilité de maintien en vrac Une étude de stabilité menée dans des conditions à long terme pour évaluer la stabilité d'un lot de produits dans le conteneur de vrac. Cela s'applique aux situations où un produit médicamenteux peut être stocké dans un grand contenant pendant un certain temps avant d'être placé dans l'emballage de l'utilisateur final. Étude de stabilité après la période d'ouverture (PAO) Une étude menée pour évaluer la stabilité d'un produit après que le système de conteneur a été ouvert puis refermé (mais pas «refermé»).

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Informations générales  État actuel: Publiée Date de publication: 2018-02 Edition: 1 Nombre de pages: 18 Comité technique: Cosmétiques ICS: Cosmétiques. Produits d'hygiène corporelle Acheter cette norme fr Format Langue std 1 88 PDF 2 Papier Vous avez une question? Consulter notre FAQ Suivez l'actualité de l'ISO Inscrivez-vous à notre Newsletter (en anglais) pour suivre nos actualités, points de vue et informations sur nos produits.

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En d'autres termes, la température utilisée dans les tests de stabilité accélérés est supérieure à celle de l'UST à 15 °C. Au niveau de ces deux techniques, on détermine l'énergie d'activation ainsi que la durée de conservation du produit cosmétique. Le test de stress Les experts définissent les conditions de stockage selon la forme pharmaceutique et le type de substance. En général, ils optent pour des températures élevées (50 °C, 60 °C, 70 °C…). D'autre part, ce sera l'occasion d'identifier les produits de dégradation. Types d'application du test de stabilité Les tests de stabilité s'appliquent de deux façons: l'application en temps réel et l'application en vieillissement accéléré. Études de stabilité pour l'industrie pharmaceutique | UFAG Laboratorien AG. Les tests de stabilité en temps réel Ici, le produit est stocké dans un milieu qui offre des conditions de vente normales. Les modifications physiques, chimiques et microbiologiques susceptibles de survenir sont aussi contrôlées. Toutefois, il faut dire que la mise en œuvre des tests de stabilité en temps réel est assez complexe pour certains types de produits cosmétiques.

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Ça sert à quoi, un packaging cosmétique? Ne répondez pas trop vite: vous pourriez oublier quelques-unes de ses fonctions, que Vincent Cazelles commence par détailler. Le packaging, dit-il, sert à: • contenir, • protéger, • délivrer, • informer, • véhiculer une image. " Mais toutes ces fonctions ne sont remplies que si le packaging primaire et la formule sont compatibles! ", souligne l'intervenant, " et ce, dès le remplissage et jusqu'à la fin de l'utilisation ". Étude de cas : Essai de photostabilité de cosmétiques ou produits pharmaceutiques | Labomat. Les fonctions du packaging En reprenant une à une chacune de ces fonctions, Vincent Cazelles met ensuite l'accent sur ce qui peut les entraver, et qui sont autant de points à surveiller. Contenir, en gardant la totalité du produit Pour cela, il faut veiller à plusieurs caractéristiques: • l'étanchéité, en tenant compte des variations dimensionnelles, • la perméabilité, en limitant les phénomènes de transpiration ou d'exsudation, • le désassemblage, la délamination (des soudures ou des collages en cas de pack multicouches), la tenue de vernis intérieur (pour les aérosols ou les tubes), • l'altération du matériau, avec notamment les fissurations éventuelles sous contrainte.

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Cela a été introduit pour la première fois au sein de l'UE, mais commence maintenant à être accepté aux États-Unis. Comment définir une date d'expiration pour le lancement d'un nouveau produit médicamenteux en vente libre? La FDA exige que la date d'expiration de chaque produit médicamenteux en vente libre soit étayée par des études de stabilité en temps réel (RT). Etude de stabilité d un produit cosmétique des. Cependant, la FDA comprend que les propriétaires de médicaments seront confrontés à des difficultés inutiles lorsqu'ils devront attendre deux ans pour que les données de stabilité de la RT soient générées avant de lancer un nouveau produit médicamenteux en vente libre avec une date d'expiration de 2 ans. En conséquence, la FDA permet l'extrapolation des données de stabilité accélérée pour déterminer la date d'expiration du démarrage initial, mais la FDA exige également que le même lot utilisé pour l'analyse accélérée subisse des tests de stabilité RT simultanés. Les études de stabilité accélérée ne peuvent être utilisées seules pour confirmer la date de péremption des médicaments en vente libre.

De manière générale, l'évaluation des échantillons se fait à des intervalles de 2, 4, 8, 12 et 52 semaines. Après 8 semaines, les spécialistes pourront déterminer si la formule est stable ou non. Les tests de stabilité figurent parmi les activités indispensables lors de la création de produits cosmétiques. Afin de les réussir, tournez-vous vers un laboratoire spécialisé et reconnu. Allan Kinic est le fondateur de l'agence Kinic. Stabilité du produit cosmétique : les aspects réglementaires - L'Observatoire des Cosmétiques - Congrès. Expert en communication et marketing digital, il anime régulièrement des formations et des conférences sur le sujet. Il est également chroniqueur pour des sites spécialisés dans le domaine.