Un Logiciel Lims Pour L'industrie Pharmaceutique
Accueil > Responsable du contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique Description Le responsable du contrôle qualité définit et met en oeuvre les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits et services dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.
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Relever les dérives, notamment sur certains paramètres mesurés, n'aura jamais été aussi facile. Vous souhaitez un logiciel pour armer votre laboratoire en termes de sécurité sanitaire? Notre logiciel AQ Manager LIMS est la solution idéale pour accompagner votre laboratoire dans la gestion de votre échantillothèque et ainsi vous conformer pleinement aux exigences réglementaires les plus strictes.
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Pour assurer le respect de la démarche qualité, Ingénieur calcul L'ingénieur calcul met en œuvre des méthodes et des outils de calcul dans un domaine spécialisé (aérodynamique, thermique, performances mécaniques,
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Compétences à développer Assurance qualité, biologie, chimie, management, mathématiques/statistiques, physique, production. Formation Obligatoire Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie. Formation complémentaire recommandée Master contrôle des médicaments, qualité Expérience au sein d'un laboratoire de contrôle requise. Langues Anglais indispensable. Échantillothèque industrie pharmaceutique pierre fabre. Relations professionnelles Collaboration avec les autres départements du laboratoire (recherche et développement, production, affaires réglementaires, assurance qualité,... ). Mobilité professionnelle Autres départements (médical, affaires réglementaires) du groupe pharmaceutique, ANSM (Direction de l'évaluation des médicaments et des produits biologiques,... ), organismes publics de recherche (universités, CNRS, INSERM). Rémunération Salaire variable selon expérience, en fonction du type de poste (position dans l'organigramme, nombre de collaborateurs à encadrer) et de la taille du laboratoire. Grille des salaires selon la convention collective nationale de l'industrie pharmaceutique.
Contexte Les bonnes pratiques de préparation (BPP) s'appliquent à l'ensemble des préparations magistrales, officinales et hospitalières dans les officines et dans les pharmacies à usage intérieur (PUI). Celles-ci constituent un texte de référence opposable, destiné à tous les pharmaciens, afin de garantir la qualité de leurs préparations pharmaceutiques. Cette fiche a pour objet: d'identifier la source d'approvisionnement en matières premières; de décrire la réception, le contrôle, l'enregistrement et le stockage des matières premières, ainsi que la gestion des préparations terminées.
A cela, il faut ajouter l'assurance-qualité indispensable qui doit exister dans toute procédure d'analyse, à partir de la réception des échantillons jusqu'à l'édition des résultats. Bonnes pratiques de fabrication de médicaments à usage humain - ANSM. A ce titre, les solutions manuelles semblent ne plus pouvoir jouer leur rôle dans le traitement de l'information. Cette carence impose alors de pouvoir mettre en place un outil permettant de répondre à ces nouveaux besoins. C'est ainsi que les Lims sont nés, offrant aux laboratoires de vrais systèmes informatisés pour la gestion de leurs données, d'où son appellation: "Laboratory Information Management System ».