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Un système automatisé permet aux entreprises de résoudre efficacement les déviations et d'utiliser les données collectées comme base pour l'amélioration continue de la qualité. Le processus de contrôle des changements dans l'industrie pharmaceutique Le terme contrôle des changements est utilisé pour décrire l'ensemble contrôlé des actions nécessaires pour garantir qu'un changement n'a pas d'impact négatif sur la sécurité, l'efficacité, la qualité ou la conformité d'un produit. Le contrôle peut être proactif, comme dans le cas d'un changement planifié. Il peut également être réactif, avec l'objectif de limiter ou d'éliminer les conséquences d'un changement non planifié, autrement dit, une déviation. Gestion de la qualité et controle qualité des produits pharmaceutiques.com. Les principales fonctions d'un contrôle des changements sont les suivantes: Un plan formel qui définit les actions, les données, les résultats et les limites de contrôle nécessaires pour mettre en œuvre avec succès le changement souhaité. Un historique de la mise en œuvre et de l'examen des éléments requis du plan, ainsi que les données associées.
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