Contrôle Interne De Qualité (Cqi) Dans Les Laboratoires De Biologie Médicale (Partie 1) - Youtube

Sat, 01 Jun 2024 18:54:32 +0000
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Dans ce webcast, l'intervenant présente les spécificités des contrôles qualité appliqués au domaine de la microbiologie. Les étapes importantes du diagnostic en biologie clinique au laboratoire à maîtriser sont reprises. Deux exemples de contrôle qualité interne en microbiologie: dans les milieux de culture et de l'antibiogramme sont expliqués.

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Chaque année, l'ANSM élabore et met en œuvre un programme annuel des examens à contrôler. Des échantillons biologiques sont envoyés aux LBM, qui réalisent les examens demandés. Les LBM effectuent la saisie en ligne des résultats obtenus jusqu'à la date de clôture de l'opération sur le site de l'ANSM. L'ANSM procède ensuite au traitement statistique de l'ensemble des réponses, et envoie à chaque LBM participant un compte-rendu individuel comportant une évaluation de ses résultats. Management de la qualité dans un laboratoire de biologie médicale - RESAOLAB - Réseau d’Afrique de l’Ouest des laboratoires d’analyses de biologie médicale. Une synthèse globale des résultats complétée des commentaires d'un expert externe, ou "Annales", est publiée sur le site internet de l'ANSM. L'ANSM établit chaque année un rapport des opérations qu'elle a réalisées.

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Les laboratoires arguent avoir essayé de travailler en CV réel et avoir eu chaque jour un grand nombre d'alertes et de rejets à gérer sur les nombreux points de contrôle passés quotidiennement. Pour ces raisons, ils ont alors élargi le CV de façon à avoir moins d'alertes et de rejets mais s'exposent au risque de ne plus détecter les dérèglements cliniquement significatifs du système analytique. Une meilleure démarche consiste à conserver le suivi en CV réel tout en sélectionnant une procédure de contrôle reposant sur la satisfaction des besoins cliniques.

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Dans cette première partie du webcast sur le contrôle de qualité interne en laboratoire, l'intervenante rappelle les définitions clés à connaître: méthode quantitative, qualitative et semi-quantitative, justesse, fidélité, exactitude, erreur aléatoire, erreur systématique, etc. Quatre exemples de cas pratiques en biochimie sont présentés pour une meilleure compréhension de ces notions.

Règles de Westgard Les règles de Westgard (Figure 3) sont un moyen objectif de valider techniquement une série en examinant la répartition statistique des valeurs obtenues sur les échantillons de contrôle. Elles constituent un critère de décision permettant de juger si une série analytique est sous contrôle ou hors contrôle. Ces règles ne s'appliquent qu'à un CV représentatif du CV observé réellement pour les paramètres. Attention à la confusion des genres et au mélange des théories! Trop souvent, les laboratoires travaillant en objectifs analytiques avec des CV fixés (CV du groupe de pairs, CV Ricos, CV état de l'art, …) appliquent les règles de Westgard à ce CV fixé. Contrôle Interne de Qualité (CQI) dans les laboratoires de biologie médicale (Partie 1) - YouTube. Lorsque ce CV est proche du CV réel (ex CV observé du lot précédent) cela peut se justifier mais lorsque ce CV est 2 à 3 fois plus élevé que le CV réel, la démarche statistique perd tout son sens. Les laboratoires ont tendance à adopter cette conduite parce qu'elle engendre généralement peu de rejets mais elle ne satisfait pas aux exigences de la norme ISO 15189 concernant la recherche efficace des dérives du CIQ.