Jogging Habillé À Boucle Réfléchissant / Référence Côlon
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Critères d'inclusion: - Patient ≥ 18 ans - Adénocarcinome du colon ou du rectum, histologiquement confirmé - Patient ayant subi une résection curative d'un cancer colorectal de stade III - Patient éligible pour recevoir 6 mois de chimiothérapie adjuvante à base d'oxaliplatine, à une dose de 85 mg/m² toutes les 2 semaines (Protocole FOLFOX 4 simplifié). - Les valeurs de laboratoire suivantes doivent être obtenues dans les 28 jours avant l'enregistrement: Leucocytes ≥ 3000/mm3; Neutrophiles ≥1500/mm3; Plaquettes ≥100, 000/mm3; Hémoglobine ≥10. 0g/dl; Bilirubine totale ≤ 1. 5 x upper normal limit (UNL) Créatinine ≤1. 5 x UNL; Calcium ≤ 1. 2 x UNL; Magnésium ≤ 1. Folfox 4 simplifile plus. 2 x UNL - Voie veineuse centrale présente ou prévue d'être mise en place avant le début de la chimiothérapie. - Test de grossesse négatif (sang ou urine), à réaliser dans les 7 jours avant l'enregistrement, pour les femmes en âge de procréer seulement. - Patient capable de compléter les questionnaires par lui-même ou avec de l'aide - ECOG Performance Status (PS): 0, 1 or 2.
Le protocole FOLFOX 4 pendant 6 mois améliore significativement la survie à 6 ans après résection d'une tumeur de stade III comparé au LV5FU2 (72, 9% vs 68, 7% RR 0, 80 (IC 95% 0, 65-0, 97; p=0, 023)) [44]. L'étude C07 du NSAPBP a confirmé l'intérêt de l'oxaliplatine en association avec le schéma hebdomadaire du Roswell Park en montrant une amélioration de 6, 2% de la survie sans maladie (DFS) à 3 ans [30]. Récemment, la supériorité du XELOX sur une association de 5-FU bolus /AF (étude NO16968) a été montrée pour la survie sans maladie, en cas de tumeur stade III, (DFS à 3 ans de 71, 0% vs. Folfox 4 simplifié. 67, 0% respectivement (HR 0, 80, p=0, 0045) [45]. Les combinaisons associant irinotécan et 5FU n'ont pas démontré d'efficacité [32, 33, 34]. Plusieurs études de phase III évaluant les thérapies ciblées (bevacizumab et cétuximab) en association à la chimiothérapie (fluoropyrimidine + oxaliplatine) sont négatives [46, 47, 48]. Les résultats de l'étude PETACC 8 sont en attente, cependant à l'heure actuelle, un traitement par bevacizumab ou cétuximab n'est pas indiqué dans le traitement adjuvant d'un cancer du côlon de stade III.
Insuffisance cardiaque congestive (ICC)/Cardiomyopathie: Une exposition préalable aux anthracyclines et/ou aux rayonnements sur la paroi thoracique peuvent être des facteurs de risque d'ICC.
Métabolisation essentiellement hépatique (85%): élimination rénale faible, peut s'administrer avec une clairance à la créatinine < 30 (moyennnant une concession posologique éventuelle et bilirubine normale souhaitable). Attention avec anticonvulsivant (phénytoine) Unité de Chimiothérapie Anti-Tumorale: Drs L. Vivès, S. Seitz, P. Biel - Mmes C. Alran, C. Carles, Mr Centre Hospitalier de Saint-Gaudens - 31800 France - tel: 05 62 00 40 00
Evolution de la neuropathie sensorielle induite par l'oxaliplatine, qui sera évaluée en utilisant la sous-échelle sensorielle EORTC QLQ-CIPN20, par des mesures répétées pendant la chimiothérapie. Délai d'apparition de la neurotoxicité cumulative chronique de grades ≥ 2 (selon le NCI-CTCAE version 4. 03). Durée de la neurotoxicité chronique cumulative pendant et après la chimiothérapie adjuvante à base d'oxaliplatine (selon le NCI-CTCAE version 4. 03). Incidence des autres événements indésirables tels que mesurés par la version 4. 03 du NCI-CTCAE. Survie sans récidive. Survie globale. Analyse des 5 dimensions de l'état de santé du patient selon l'EQ-5D. Résumé / Schéma de l'étude Etude clinique pragmatique, multicentrique, randomisée afin de déterminer si l'adaptation/normalisation des doses d'oxaliplatine par rapport à l'indice corporel de masse maigre (LBM) peut diminuer le risque de neurotoxicité induite par l'oxaliplatine, chez les patients traités en situation adjuvante pour un CRC stade III.