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Tue, 25 Jun 2024 20:19:01 +0000
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Pour ce genre d´unité, une salle grise pourrait suffire. En pratique, on optera pour une classe 100 000. Il s'agit de plafonds soufflants montés sur des roulettes, cette solution permet d'avoir des zones ultra propre par exemple pour effectuer des travaux de pesage ou pour une production localisée. Les performances pour la production des produits « pharma » est la plus élevée pour les produits injectables et la plus basse pour les produits oraux. En effet, une contamination par le sang est beaucoup plus délicate qu'une ingestion de bactéries. Nos salles blanches sont évidemment réalisées conformément à la norme 14644-4 mais aussi suivant les BPF ou GMP et la norme des établissement des santé. Gammes de vêtements professionnels pour Salle Blanche, collection de vêtements pour les processus de production de haute sensibilité. Conception de l'unité de fabrication La société OplusR conçoit et réalise des salles propres pharmaceutiques Grade A, B, D et D. Les objectifs poursuivis sont: Contrôle de la contamination entrant et sortant en vue de protéger l'environnement et le personnel et garantir la qualité; Ergonomie de l'outil de fabrication (flux de matière, personnel, …) et la sécurité.
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S'il s'agit d'une grande salle propre, il faudra d'abord déterminer les données techniques (les puissances thermiques, les débits, les atmosphères ATEX, les flux de personnel, les flux de matières, les grandeurs des baies, etc. ). Si vous avez besoin d'une salle propre réalisée suivant vos besoins spécifiques, par exemple parce qu'il y a un pont roulant dedans, vous pouvez profitez de notre expérience. demandez nous un devis. OplusR construit des salles propres depuis plus de 15 ans. Nous avons des équipes spécialisées en montage de gaines de ventilation, en montage de structures métalliques, en électricité et en tuyauterie industrielle. Salles blanches : tout ce qu’il faut savoir - edding. Nous possédons aussi notre propre atelier de construction métallique orienté acier inoxydable. Si vous avez dans votre usine une petite zone à protéger sous une atmosphère contrôlée mais que vous souhaitez avoir une accessibilité totale, le mieux est de placer une tente à flux d'air ultra pur. Le fonctionnement en est simple: on souffle de l'air ultra filtré depuis le plafond dans une zone dont les cloisons sont des rideaux souples, on a donc accès des 4 côtés pour intervenir mais l'intérieur est propre.

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taille µm ISO 7 ISO 8 0. 1 – – 0. 2 – – 0. 3 – – 0. 5 352000 3520000 1. 0 83200 832000 Conformément au système métrique, une salle propre ISO 8 se défini à l'aide d'une formule. Tenue pour salle blanche herbe. La concentration maximale admissible C pour chaque particule de taille D prise en compte est donnée par l'équation: C = 10 N x ( 10 -7 / D) 2. 08 C est la concentration maximale admissible (en particules/mètre-cube d'air) N est le numéro de classification ISO D est la taille considérée en mètres Equivalence des normes FS 209 classe 10 000 classe 100 000 14644 ISO 7 ISO 8 GMP Grade C Grade D Des informations techniques sur:

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Et nous pouvons les équiper de portes battantes, coulissantes ou automatiques par exemple. Pour en savoir plus, nous vous invitons à joindre notre équipe. Nous sommes à votre écoute pour répondre à vos questions, vous renseigner et vous proposer un devis personnalisé pour votre projet Contact.

La taille moyenne de ces particules est de 10 à 15 μm. La qualité de l'air fournie à la salle: consulter la page à propos de la filtration haute efficacité. La quantité et méthode de fourniture de l'air: la contamination peut être déplacée par l'air ou diluée. Equipements aérauliques F2A dédiés aux salles blanches. Comme nous l'avons vu dans la page dédiée à la filtration haute efficacité, le débit d'air doit être dimensionné en fonction de la quantité de contamination libérée dans la salle, de l'échauffement intérieur (dû aux machines), du volume d'air requis pour pressuriser les salles, … Il peut être nécessaire d'appliquer un grand taux de changement de volumes d'air pour le refroidissement des machines (exemple: de 25 à 35 / heure) amplement suffisant pour garantir la qualité et mise sous pression. La quantité de contamination générée dans les salles attenantes: il est nécessaire de veiller à la pressurisation différentielle entre les différentes salles. Des capteurs de pression permettent de vérifier en permanence cet état. salle Grade C avec isolateur Sas Pass box Les pass box ou passe plats sont fréquemment utilisés dans l'industrie pharma comme « mini » sas matière car forcément pour le passage de petits objets entre deux salles.