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Lisibilité et compréhension des consentements. Logistique d'un essai: Circuit patient: Du recrutement au suivi, comment l'optimiser. Retour d'expérience. Communication dans le cadre d'un essai clinique (réunion d'investigateurs, newsletters). Structures de la recherche clinique: CRB. Randomisation (outils de randomisation). Structures de la recherche clinique: CIC adulte. Les différents appels d'offres institutionnels (AP, DGOS, ANR …). Mise en place d'un essai clinique (convention, mise en place). Études Maladie Rares. Préparation d'un monitoring. Conduite et adaptation d'un monitoring. Gérer les difficultés dans un essai (inclusion, sortie d'étude, déviation du protocole, randomisation à tort). Diplôme d'Université de Chef de Projet en Recherche Clinique - Paris - Hôpital Bichat-Claude Bernard - chef de projet recherche clinique. Gestion de fin d'études (rédaction d'un rapport final, clôture, gel de base, archivage, publications). Le monitoring en pratique (correction d'un rapport de monitoring avec document à l'appui). Réglementation et prise en charge des EI/EIG. Assurance Qualité / Audits-Inspections. Gestion du personnel dans un essai (fiche de poste/recrutement/formations existantes).

Sa fonction consiste donc à s'assurer de la qualité, de la fiabilité et de l'authenticité des données scientifiques recueillies dans le cadre de la réalisation des essais cliniques. Formation ARC - Missions de l'Attaché de Recherche Clinique L'Attaché de Recherche Clinique élabore des protocoles simples avec le médecin responsable des essais.