Chambre À Louer Chez L'Habitant À Lourdes | Colocation 40 +: Fiche Métier : Chargé D’affaires Règlementaires | Page Personnel
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Vigilance et responsabilités » (120 h, 10 ECTS). Evaluation scientifique et procédures d'autorisation ou d'agrément (90 h, 5 ECTS). Vigilances et responsabilités (30 h, 5 ECTS) - AMM / Aspects réglementaires (Examen des différentes procédures et des guidelines, évaluation scientifique, rôle des experts…) / Renouvellement - Variations / Arbitrage / Aspects techniques de la constitution des dossiers / Cas particulier: générique, produits biologiques, thérapies innovantes, médicaments dérivés du sang, vaccins, médicaments pédiatriques, orphelins / Actions post-AMM / Annexes de l'AMM / Labeling / - DM - Marquage CE / - Vision extra-européenne: US, Asie / Import / Export. - Vigilance – PGR – Plan de minimisation / Inspection / Responsabilité. ✓ MODULE 4: POLITIQUES ECONOMIQUES DES PRODUITS DE SANTE (60h, 8 ECTS). Formation a distance affaire reglementaire 2. Couts et profits des entreprises (30h, 4 ECTS). Stratégie des entreprises et business development (30h, 4 ECTS) - Prix et Remboursement des produits de santé / Conditions commerciales: marges et remises / Lobbying / LPPR / Distribution / Marché hospitalier / Cas particulier des génériques – droit de substitution et incitation à la substitution / Taxes pesant sur l'industrie et régulation financière.
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Équipe réactive et à l'é! Raphaël H. 10:00 29 Apr 22 En rejoignant le Groupe Perspective, j'ai trouvé ce que je cherchais: une équipe (motivée et talentueuse), des challenges (stimulants... à la pelle) et puis le petit truc en plus.... un état d'esprit, oui c'est cela un état d'esprit. plus Super équipe de pro dévoués et tournés vers autrui, conscients de leur responsabilité éthique dans leurs accompagnements, et une équipe d'administration au top! Formation a distance affaire reglementaire vmc. EMMANUEL B. 14:58 23 Apr 22 Consultante partenaire de Perspective depuis fin 2021, j'ai rarement eu l'occasion de travailler avec un organisme de formation qui soigne aussi bien ses partenaires. Ils s'attachent à utiliser les meilleurs outils pour leur bénéficiaires, a s'entourer de très bons consultants, et sont d'une rigueur administrative vraiment appréciable! Si comme vu dans d'autres commentaires de consultants, il y a bien eu quelques couacs de paiement, ils ont toujours été transparent sur ce qui se passait et se sont attaché, pour ma part, a régulariser la situation le plus vite possible pour eux.
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Au niveau national, les exigences françaises sont de plus en plus strictes concernant le marketing des produits de santé. Formations Qualité et Réglementation Cosmétique. Pour toutes ces raisons, le Chargé d'affaires réglementaires doit parfaitement suivre les évolutions de la réglementation à échelle nationale et européenne. Le Chargé d'affaires réglementaires travaille en étroite collaboration avec les ingénieurs et les techniciens de différents domaines tels que la recherche et développement et le marketing pour suivre l'évolution du produit de santé depuis sa conception jusqu'à sa vente. Il doit donc avoir un goût prononcé pour le travail en équipe pluridisciplinaire, de faire preuve de diplomatie et d'avoir une certaine aisance relationnelle. Dans le cadre d'une stratégie technico-commerciale, le Chargé d'affaires réglementaires doit être force de proposition, diagnostiquer, anticiper les risques, faire des recherches, réunir des données, formuler des recommandations pour améliorer la qualité du produit de santé.
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