Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux / Dr Stéphane Bodard | Dentiste Lyon 2 Ème

Tue, 09 Jul 2024 07:12:54 +0000
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Au vue des connaissances et des compétences acquises durant la formation, des stages réalisés et/ou des concours réussis, les diplômés de cette formation peuvent prétendre aux métiers suivants: Rédacteur médical Responsable des affaires réglementaires Secteurs disciplinaires concernés: Sciences de l'ingénieur Activités socio-économiques en lien avec la formation: Pharmacie - Cosmétologie Recherche et développement scientifique Santé Date de la dernière mise-à-jour: 08/02/2022

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Les interactions internationales sont de plus en plus fortes. De plus, le renforcement des exigences françaises en matière de publicité et d'évaluation médico économique a eu pour conséquence le développement de nouveaux métiers dans le secteur du dispositif médical. Récemment, des postes spécifiques au contrôle de la publicité se sont développés dans ce secteur, ce qui relève d'un mouvement de fond. Responsable affaires réglementaires dispositifs médicaux en milieu. Par ailleurs, les évolutions réglementaires en cours au niveau européen nécessitent pour les entreprises du secteur de renforcer leurs équipes réglementaires, dont notamment les missions liées à la matériovigilance. Une approche de la connaissance de l'environnement réglementaire serait un plus (stage ou alternance). FORMATIONS / PARCOURS RECOMMANDÉS Pharmacien, médecin, vétérinaire ou ingénieur avec une spécialisation en affaires réglementaires; PhD avec une spécialisation en droit de la santé ou affaires réglementaires; Master 2 spécialisé dans les affaires réglementaires; Au sein de la filière métier: Des questions sur ce métier?

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Objectifs A l'issue de cette formation vous serez capable de: - Mettre en application la politique Qualité de l'entreprise conformément à la règlementation européenne (RDM 2017/745), - Mettre en place, gérer et optimiser le système qualité selon la norme ISO 13485 v. 2016, - Participer à l'élaboration des plans d'action qualité préventives/correctives et en assurer le suivi, - Assister les équipes dans l'élaboration et l'application des documents qualité les concernant et les approuver Description 14 vidéos pour comprendre la Réglementation Européenne des dispositifs médicaux 2017/745. Réglementations européennes des dispositifs médicaux 2017/745: - Le règlement européen 2017/745, - Intégrer la réglementation des dispositifs médicaux dans votre organisation. Comprendre la norme ISO 13485 v. 2016 et ses exigences: - Comprendre le contexte de l'ISO 13485 et la réglementation, - Comprendre la norme NF EN ISO 13485 v. Responsable affaires réglementaires. 2016 et identifier les exigences - Appréhender l'approche risque. Construire son système de management de la qualité ISO 13485: - Définir le domaine d'application du système de management de la qualité ISO 13485, - Identifier et prendre en considération les parties intéressées, - Élaborer la politique qualité, - Mettre en oeuvre l'approche processus, - Planifier le système de management de la qualité: les acteurs, le pilotage, la documentation, les ressources, - Surveiller et mesurer les performances du système et des processus, - Mettre en place l'amélioration: les outils de l'amélioration, l'accroissement de la satisfaction client.

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« Le cabinet dentaire, situé à Lyon 2 ème (Rhône) est un espace médical réservé à la santé bucco-dentaire mais aussi à l'amélioration ou au rétablissement du sourire. » Sur le site internet du Docteur Stéphane Bodard, chirurgien-dentiste, vous trouverez des conseils et des explications sur la santé dentaire: la prévention est le meilleur moyen de conserver des dents saines. Les fiches proposées vous expliqueront tout ce que vous avez toujours voulu savoir sur: L'hygiène buccale, les maladies bucco-dentaires, les prothèses dentaires, les implants, la réhabilitation du sourire. Sachez aussi que le choix de protéger, d'entretenir et de soigner ses dents appartient à chacun. Plus les consultations sont fréquentes, plus le coût des soins baisse. Meilleur dentiste lyon 3. Pour garder vos dents toute la vie, effectuer une visite de contrôle au moins une fois par an, est indispensable. Enfin, notre site vous permettra de découvrir l'équipe du cabinet qui est à votre disposition, sur rendez-vous au 04 78 42 12 39.

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Le réseau Dentego dans la région Le centre Lyon Saxe Gambetta est le premier cabinet de dentistes Dentego a avoir ouvert en région Auvergne-Rhône-Alpes. Il a été suivi par l'ouverture de trois autres centres lyonnais: Dentego République: il se trouve rue Jacques Stella dans le deuxième arrondissement, proche du pont Wilson Dentego Part-Dieu: 20 rue de la Villette, plus précisément situé dans le IIIe arrondissement Dentego Lumière: 42 avenue des frères Lumière, situé dans le IIe arrondissement Ces centres étant implantés en plein centre-ville, ils sont idéalement desservis par les lignes de bus et de métro. Meilleur dentiste lyon 4. Prendre rendez-vous chez le dentiste avec Dentego Si vous désirez plus d'informations sur les autres centres, sur les prestations proposées, ou nos actualités, vous pouvez visiter notre site internet et nous suivre sur les réseaux sociaux. Retrouvez également en ligne des conseils pour une bonne santé bucco-dentaire. En ce qui concerne la prise de rendez-vous, vous pouvez contacter le secrétariat par téléphone ou bien passer par notre site web.