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Nom du roman: Moi christiane F, 13 ans, droguée, prostituée. Genre: Témoignage. Auteurs: Kai Hermann et Horst Rieck Nombre de pages: 342 (dans l'édition Folio) Edition: Folio Synopsis: En 1978, Kai Hermann et Horst Rieck rencontrent Christiane à Hambourg. Elle sortait d'un tribunal. Les deux journalistes voulaient faire un reportage sur des jeunes SDF en Allemagne, récent phénomène de société à cette époque. Leur enquête durait depuis un an, lorsqu'ils ont rencontré Christiane. Dans le cadre de ce projet, ils comptaient interroger la jeune fille pendant environ 2 heures, mais, fascinés par l'histoire de cette jeune adolescente de 15 ans, cette interview s'est transformée en 2 mois d'audition à un rythme de 4 à 5 jours par semaine et l'article s'est transformé en livre. (le résumé provient de Wikipedia) Mon avis: J'ai effectué cette lecture en lecture commune avec Asahi, du blog lantrelitteraire. Cela faisait longtemps que j'avais cette lecture dans ma PAL, j'ai décidé de la sortir en ce mois de juillet, ayant remarqué que Asahi de Livraddict l'avait aussi dans sa PAL.

Une fois enregistrées dans l'eCRF, les données sont plus faciles à gérer et les analyses intermédiaires simplifiées car déjà présentes dans la base. L'eCRF, par tous ces aspects, facilite le travail des investigateurs tout en leur assurant les données les plus exactes et cohérentes possibles. Outre la simplification de l'aspect logistique et organisationnel, l'eCRF réduit notamment les coûts liés à une étude de près de 20%. Easy-CRF : la recherche clinique en ligne. Arone eCRF est l'outil de collecte des données proposé par Arone, éditeur français de solutions Cloud dédiées à la gestion des recherches cliniques. Il permet aux investigateurs des essais cliniques de saisir les données patients dans un environnement web 100% sécurisé. Arone eCRF fait partie de la plateforme Arone EDC pour la saisie, la gestion et le monitoring des données liées à la recherche clinique. La solution respecte les standards de l'industrie pharmaceutique (export vers SAS, CDISC) et est en conformité avec le 21CFR Part 11. arone 2022-04-04T15:42:30+02:00

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Avec cette philosophie, appliquée dès le début, il est possible d'accélérer la fermeture de la base de données et d'obtenir une réduction des coûts des tâches de surveillance. Nous avons laissé de côté le concept classique d'e-CRF pour proposer des plateformes de gestion où le formulaire de données est une partie importante mais sur lesquelles, à la discrétion du promoteur, des modules à valeur ajoutée sont incorporés pour faciliter le travail et en même temps fidéliser les chercheurs participants. Différents profils professionnels participent aux études (Promoteur, Chercheur, Coordinateur, ARC, …), et chacun d'entre eux a des besoins spécifiques qui doivent être couverts par l'incorporation de modules supplémentaires dans les nouvelles plateformes de gestion: Audit des données: L'un des grands avantages de l'e-CRD est la possibilité de réaliser des audits en temps réel sur les données incorporées, de lancer des alertes aux participants de l'étude pour qu'ils puissent les corriger avant même le contrôle et, ainsi, de réaliser une grande économie de temps d'étude et de coûts de révision.

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Cela nous amènera à parler du « Remote monitoring » Ainsi, le contrôle en amont des données va permettre une meilleure qualité des données. Mais, avant la qualité, il est important de penser à la sécurité. En effet, l'eCRF va permettre un accès restreint aux données (accès par mot de passe, données cryptées, protocole sécurisé) et donc garantir la confidentialité et la sécurité. Par ailleurs, cela va réduire la charge de travail, grâce à la possibilité d'un contrôle automatisé des données pendant leur saisie (on parle de Queries automatiques). La double saisie des données n'est donc plus nécessaire! D'autres part, les e-CRF permettent d'intégrer des fonctionnalités indispensables à l'étude comme par exemple une randomisation automatisée, sécurisée qui va permettre d'équilibrer les groupes de patients en temps réel. D'autres fonctionnalités comme des alertes en temps réel des EIG, déviation au protocole (par mail ou SMS) vont permettre une meilleure réactivité du promoteur. L'eCRF, un outil essentiel pour les ARC. Enfin, l'e-CRF va permettre de centraliser toutes les données, et ainsi faciliter leur traitement.

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Dans le domaine de la recherche clinique les principaux supports de recueil de données sont le CRF qui est au format papier et l'eCRF qui est une solution en ligne. Même s'il est encore présent, le CRF papier est largement moins utilisé aujourd'hui par les acteurs de la recherche clinique que l'eCRF. C'est pourquoi nous avons souhaité développer avec vous les différents critères de cet outil incontournable qu'est l'eCRF. Conception d’un eCRF : Quelles sont les différentes étapes à respecter ?. Qu'est ce qu'un CRF papier? Le CRF papier ou cahier d'observation est un support manuscrit où sont collectées toutes les données d'un patient participant à une investigation clinique. Il y a autant de CRF que de patients. Un CRF comprend généralement une fiche de sélection, une fiche d'inclusion, une fiche d'intervention, des fiches de suivi, une fiche de fin d'étude, et des fiches d'événements indésirables. Les cahiers d'observations sont généralement complétés par des ARC investigateurs (Attaché(e) de Recherche Clinique) ou TEC (Technicien(ne) d'études Cliniques). Les CRFs papier ont l'avantage de ne pas nécessiter d'équipement informatique, ni de formation de l'équipe investigatrice.

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Interne avec une licence de remplacement, peux-t-il être investigateur? Il est interne en médecine, fait des remplacement, a un numéro RPPS, peux t'il être investigateur? 03:28 September 28, 2020 L'investigateur principal doit-il être noté dans le formulaire de délégation des tâches? Certains sont pour et certains sont contre. Revoyons les BPC, je vous donne mon avis. 04:58 June 29, 2020 Comment trouver des labos ou CROs pour postuler à un stage? 3 idées. Quand on débute en recherche clinique, on ne sait parfois où chercher. On vous donne 3 pistes. 02:36 June 11, 2020 Comment se démarquer des autres ARC, en tant que junior? Comment se démarquer parmis les autres candidatures plus senior. 05:22 June 10, 2020 5 astuces pour bien choisir son prestataire en recherche clinique? Vous cherchez un prestataire en recherche clinique? Crf recherche clinique. Vous êtes perdu, il y tellement d'acteurs. Nous vous expliquons comment nous sélectionnons des prestataires. 5 astuces pour avoir les idées claires. 04:48 June 08, 2020 Je suis mère et ARC, comment convaincre le recruteur.

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R éaliser des monitoring et suivis à distance de l'étude à l'aide d'indicateurs de suivi et de courbes instantanées (Inclusions, interventions, suivi des patients.. ) Cela vous permet d'être plus réactif en cas de déviation et de limiter vos déplacements. Faire des demandes de vérification de données simplifiées par les queries. Une query est une requête électronique envoyée à l'équipe investigatrice pour confirmer ou alerter sur une incohérence ou une potentielle erreur de saisie. Crf recherche clinique des. Bloquer la saisie des fiches complétées et contrôlées lors du monitoring. Mettre en place des technologies innovantes de saisie (Saisie patient par des modules ePRO). Recevoir des notifications automatiques par mail de vos inclusions ou événements indésirables. R ectifier ou d'ajouter des items au cours de l'étude sans nécessité de rééditer les cahiers d'observations. Réduire les difficultés de lecture des données saisies (pas de problème de lisibilité des écritures manuscrites). Saisir les données depuis n'importe quel poste de travail disposant d'un accès à internet.

Afin de garantir une collecte des données patients et un suivi plus efficace des études, les professionnels de la recherche clinique utilisent un CRF (Case Report Form). Longtemps utilisé sous format papier, l'eCRF (Electronic Case Report Form), sa version numérique fait désormais l'unanimité chez les acteurs du secteur. Mais alors quels sont les avantages de l'eCRF par rapport au CRF papier? En quoi passer au CRF électronique est bénéfique pour vos études? Le CRF papier, encore appelé cahier d'observation sert de support à la collecte des données patients lors d'un essai clinique. Ce CRF est composé des différentes fiches nécessaires au suivi des patients et relate toutes les réactions, observations, et effets des traitements. Un eCRF permet la saisie en ligne des données patients par les investigateurs et Attachés de recherche clinique (ARC). Le but du recueil de données en ligne est d' assurer la simplicité de la collecte de données, son contrôle et sa traçabilité, afin d'assurer l'intégrité et l'exactitude de ces données.