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Les essais cliniques sont une forme de recherche in vivo, en l'occurrence sur des humains. Tests de la toxicité aiguë Détermination de la DMM C'est la dose minimale mortelle (arrêt cardique) pour un animal par voie IV. La DMM permet de choisir les doses pour la détermination de la DL50. Tests toxicologiques produits cosmétiques chiens à. La DL50 ou CL50 C'est un indicateur statistique quantitatif, c'est la dose de substance causant la mort de 50% d'une population animale donnée (souvent des souris ou des rats) dans des conditions d'expérimentation précises. Test « acute toxic class » Méthode alternative à la DL50 pour tester la toxicité aiguë d'une substance par voie orale. Tests de tolérance cutanée Tests d'irritation de Draize Le test de Draize est un test de la toxicité aiguë mis au point en 1944 par la FDA (par les toxicologues John H Draize et Jacob M) initialement utilisé pour tester les produits cosmétiques. L'objectif de ce test est de mettre en évidence l'effet irritant et/ou corrosif (mécanique) d'une substance par l'application d'une dose unique de cette dernière sur la peau ou sur l'œil d'un animal sobre et conscient.

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Les approches in silico et les données in silico prennent un place de plus en plus importante en toxicologie cosmétique, à mesure que les interdictions d'expérimentation animale s'intensifient. IBS développe et fournit des solutions optimisées pour l'évaluation de la sécurité de vos ingrédients cosmétiques et de vos produits. Etudes selon la directive européenne 76 / 768 / CEE. Profils toxicologiques des ingrédients et matières premières cosmétiques Profils toxicologiques de vos ingrédients et produits cosmétiques (d'origine synthétique ou naturelle), élaborés par nos solutions intégrées innovantes d'approches in vivo, in vitro et in silico. Adressez-nous votre demande de votre rapport d'évaluation des risques de sécurité. Rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) pour les formulations/produits finis Evaluations précises et complètes sur la sécurité de vos ingrédients et produits cosmétiques (d'origine synthétique ou naturelle) grâce à notre processus de rapport CPSR innovant et optimisé. Nos modèles de prédiction toxicologique in silico permettent d'obtenir un rapport CPSR complet en palliant les lacunes de données.

Sur la base des résultats et des concentrations dans la composition de la formule, nos experts peuvent vous guider vers les meilleures allégations marketing pour vos produits cosmétiques. Tests toxicologiques produits cosmétiques l. Nous prévoyons et programmons les tests Nous définissons les tests nécessaires en fonction de vos ingrédients et gérons le processus de leur réalisation. Nous analysons les résultats des tests Nous analysons les résultats des tests et vous fournissons un rapport décrivant les études réalisées et les conclusions tirées. Nous indiquons ensuite quelles allégations peuvent être faites pour quels ingrédients et à quelles concentrations. Nous essayons toujours d'obtenir les meilleures allégations possibles tout en restant entièrement conformes.

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Tests des ingrédients cosmétiques Pour l'évaluation de l'innocuité des ingrédients cosmétiques, le Comité scientifique pour la sécurité des consommateurs ( SCCS: Scientific Committee on Consumer Safety) donne des recommandations pour les approches d'essai dans "THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION 10TH REVISION", SCCS/1602/18 Version finale. Des méthodes alternatives aux tests sur animaux doivent être utilisées dès que des méthodes alternatives appelées NAMs (New Approach Methodology) validées par l' ECVAM (Centre européen des validation des méthodes alternatives) sont disponibles. LAUS peut vous fournir les études suivantes sous BPL.

Experts dans la sécurité de vos matières premières, vos produits finis et vos emballages. Cabinet Safety assessment Elaboration de dossiers cosmétiques Synthèses bibliographiques Audit BPF Veille réglementaire Laboratoire Contrôle qualité Interaction contenu/contenant Etudes et travaux de recherches Screening Dosage de traces et impuretés Dosage d'actifs Consulting Etude de marché Consulting règlementation monde Accompagnement pour l'export en Chine Dosage d'actifs

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Notre ambition est de vous accompagner dans la création de produits en accord avec la réglementation, sûrs pour la santé humaine et l'environnement, innovants et performants. Le profil toxicologique des ingrédients Le profil toxicologique des ingrédients contenus dans le produit cosmétique, pour tous les effets toxicologiques pertinents, est indiqué dans le dossier d'information du produit (DIP). Un accent particulier est mis sur l'évaluation de la toxicité locale (irritation de la peau et des yeux), de la sensibilisation cutanée et, en cas d'absorption UV, de la toxicité photo-induite. Evaluation toxicologique par approche In Silico. Une attention particulière est accordée à toute incidence possible sur le profil toxicologique résultant: - de la taille des particules, y compris les nanomatériaux, - des impuretés des substances et des matières premières utilisées, et - de l'interaction des substances. La présence non intentionnelle d'une petite quantité d'une subs­tance interdite, provenant d'impuretés issues d'ingrédients natu­rels ou synthétiques, du processus de fabrication, du stockage, de la migration de l'emballage, qui est techniquement inévitable dans de bonnes pratiques de fabrication, est permise à condition qu'elle soit conforme à l'article 3 du nouveau règlement (CE) n°1223/2009.

Aussi Essai de gonflement de l'oreille de la souris (MEST). Les substances sont classées comme sensibilisante si elles provoquent une réponse positive chez au moins 30% (test de maximalisation) ou 15% (test de Buehler). Tests d'inhalation Pour les produits gazeux ou liquides (aérosol). L'animal entier dans une chambre ou sa tête ou masque sur le museau ou une canule intra-trachéale. On mesure la DL50. Étude de la toxicité par administrations réitérées C'est une étude de la toxicité aiguë qui permettra de mettre en évidence les altérations fonctionnelles et/ou anatomopathologiques consécutives aux administrations répétées de la substance active ou de l'association de substances actives et d'établir les conditions d'apparition de ces altérations en fonction de la posologie. On procède à ce type d'essai pour les médicaments destinés à une administration prolongée et répétée. Les objectifs de cette étude: estimer la dose sans effets toxiques (NOEL), déterminer le niveau d'exposition admissible DJA (mg/kg) = NOEL/facteur de sécurité; définir le mécanisme d'action et les interactions de la substance étudiée avec d'autres substances chimiques.