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En suivant consciencieusement les fondamentaux du management de la qualité, l'entreprise ou l'organisation est en mesure accroître sa rentabilité, sa stabilité financière et assurer sa création de valeur. Pour l'entreprise, obtenir une certification ISO 9001, c'est aussi rassurer ses clients quant à la qualité de ses services et ses produits. Un véritable atout, d'autant que la norme est reconnue dans le monde entier! Les ⑦ principes du système de management de la qualité En 2015, le nombre de principes de management de la qualité est passé de 8 à 7, grâce au travail de l'équipe internationale ISO/TC176. Ce sont ces 7 principes que nous allons vous présenter. Principe 1: Orientation client L'objectif de n'importe quelle entreprise, quel que soit son domaine d'activité, est de satisfaire les attentes de sa clientèle en lui fournissant des produits et services adaptés à ses exigences. Domaine d application du smq 2018. Ce que cela sous-tend, c'est que c'est le client qui doit guider les actions de l'entreprise. Il s'agit donc d' identifier ses attentes, voire de les anticiper, pour augmenter sa satisfaction et parvenir à terme à le fidéliser.

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4 Système de management de la qualité et processus associés début 4. 4 Établir, mettre en place, tenir à jour et améliorer le SMQ L'entreprise est libre de décider comment appliquer le SMQ sans oublier les enjeux (cf. 1) et les exigences (cf. 2) 4. 4 Déterminer les processus nécessaires et leur interactions "Si vous ne pouvez pas décrire ce que vous faites en tant que processus, vous ne savez pas ce que vous faites. Edwards Deming" Cartographie des processus 4. Chapitre 4 | qualite. 4 a Déterminer les éléments d'entrée et de sortie des processus Fiche de processus 4. 4 b Déterminer la séquence et l'interaction des processus Diagramme de flux (Flowchart) 4. 4 c Déterminer les critères et méthodes pour la maîtrise des processus Outils du responsable qualité 4. 4 d Déterminer et assurer les ressources nécessaires Cf. 4 e Déterminer les responsabilités et autorités des processus Description de fonction du pilote de processus 4. 4 f Déterminer les risques, planifier et mettre en place les actions face à ces risques Cf.

En préparation de la mise en place d'un système de management de la qualité (SMQ), j'ai récemment dispensé une formation sur la norme EN ISO 13485 ( Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires). A l'issue de cette formation, certains participants auraient aimé que le génie logiciel pour dispositifs médicaux soit d'avantage approfondi. Pourtant, la norme EN ISO 13485 ne traite pas particulièrement des aspects techniques liés à la conception et le développement des dispositifs médicaux. En effet, il ne s'agit pas de son objet premier. Profitons de cet article pour traiter des systèmes de management de la qualité (SMQ), des finalités de la norme EN ISO 13485 et du processus de conception et développement des dispositifs médicaux. Qu'est-ce qu'un système de management de la qualité? Domaine d application du smq canada. La définition de système de management de la qualité (SMQ) proposée par la norme EN ISO 9000 repose sur la définition de système de management. Système de management de la qualité Partie d'un système de management relatif à la qualité.