Assurance Qualité Dispositifs Médicaux
Retour à la liste des métiers (Réglementation et qualité, Réglementation et qualité; Réglementation et qualité, Qualité) Sa mission Le·la responsable assurance qualité établit, maintient, documente, met à jour et améliore en permanence le système de management de la qualité de l'entreprise. Il·elle veille au respect des normes et règles d'hygiène et de sécurité et en garantit l'application. Selon l'entreprise, il·elle peut voir son champ d'activité élargi aux aspects réglementaires, il·elle sera alors responsable affaires réglementaires et qualité.
Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Iatrogènes
La mise en place d'un système d'assurance qualité est nécessaire pour garantir la maîtrise du processus de stérilisation et la dispensation aux services utilisateurs d'un DMS. dispositifs médicaux dans les établissements de santé [12] est le premier texte officiel introduisant la notion d'assurance qualité appliquée à la stérilisation des DM. Elle précise que: " L'obtention de l'état stérile et son maintien jusqu'au moment de l'utilisation est une obligation de résultat; la stérilisation est un procédé spécial pour lequel les résultats ne peuvent être entièrement vérifiés par un contrôle final du produit réalisé a posteriori. " Pour répondre à cette exigence les établissements de santé doivent mettre en place un système qualité basé sur des référentiels normatifs (norme NF EN ISO 9001 par exemple). Assurance qualité dispositifs médicaux bien s’en. Pour faciliter la mise en place du système qualité, la circulaire propose de centraliser la stérilisation des DM, c'est-à-dire de regrouper les moyens et les compétences. Par ailleurs, en raison de l'impossibilité de contrôler le résultat final, il convient de mettre en place un système qualité appliqué à l'ensemble des opérations de stérilisation.
Un bon niveau d'anglais conversationnel et rédactionnel. Avoir déjà réalisé des inspections ou audits dans le secteur des industries de santé, qui impliquaient des organismes notifiés Des compétences / connaissances poussées (fabrication / audit / essais) en lien avec plusieurs types de DM Si vous pensez correspondre à cette description, et que le poste vous intéresse, n'attendez plus et déposez votre candidature aujourd'hui! Pour déposer votre candidature: Ces offres peuvent vous intéresser