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Maj le 21/02/2018 par l'équipe de Manager GO! Avant toute chose, il est important de bien définir la structure documentaire. Vous trouverez un exemple communément adopté par les entreprises dans cet article sur la pyramide documentaire: puis il faut s'intéresser aux attentes des utilisateurs des documents. Le système documentaire dans une démarche de management - Bivi - Qualite. En effet, chaque utilisateur a des attentes différentes qui dépendent de son niveau de compétences et de la complexité des activités décrites dans un document. Vous trouverez ici un autre article sur la rédaction d'une procédure simple et efficace: retenez qu'il n'y a pas de règle universelle en ce qui concerne la forme et l'étendue de la documentation et que ce qui fonctionne chez certains ne marche pas forcément chez d'autres. D'ailleurs la norme ISO 9001 précise que la documentation dépend de: - la taille de l'organisme et du type d'activités; - la complexité des processus et de leurs interactions; - la compétence du personnel. Pour avoir accompagné des structures de toutes tailles dans la formalisation de leur documentation, je dirais qu'il convient de garder en tête les attentes des clients internes (les utilisateurs) et qu'il est préférable de constituer des groupes de travail pour réfléchir sur l'essentiel et choisir la forme et l'étendue des documents.
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Pour plus de détails sur les concepts de management et l'évolution des systèmes de management, on pourra consulter Du manuel qualité au manuel de management L'outil stratégique, Afnor 2001 (Voir bibliographie). Pour plus de détails sur les concepts et sur la construction d'un système de management intégré, on pourra consulter Qualité et environnement Vers un système de management intégré, Afnor 1998 (Voir bibliographie).
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Outre les conseils de rédaction de ce guide, n'hésitez pas à vous inspirer des exemples de chapitres de manuels qualité, procédures et autres documents. Pour éviter les redondances, les doubles emplois (même partiels) et afin que votre structure documentaire « n'enfle pas démesurément », il est nécessaire d'analyser préalablement les projets de création de documents. Cette analyse, menée par une personne (du service qualité par exemple) connaissant bien votre structure documentaire permet de vérifier si ces créations sont justifiées. Peut-être suffirait-il de modifier les documents existants? Construire le système documentaire qualité - Tout Pour Manager. Votre système documentaire décrit les pratiques utilisées dans votre entreprise, alors écrivez au présent, pas au futur. En effet, vous devez décrire ce que vous faites et non pas ce que vous allez faire ni ce que vous aimeriez faire! A vous ensuite d'accorder les faits avec les écrits (ou réciproquement). Evitez également les allocutions du type « devoir faire », « pouvoir faire ». En effet, l'important n'est pas de savoir ce que vous devez faire, ou ce que vous pouvez faire dans telle ou telle situation, mais ce que vous faites!
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Les activités requises pour concevoir et développer des logiciels (de) dispositifs médicaux aident à réduire les dysfonctionnements du logiciel. Pyramide documentaire qualité a la. Analyse de risques du système documentaire La norme ISO 13485 exige qu'une analyse de risques des processus de l'entreprise soit menée à bien et mise à jour régulièrement. Le système documentaire introduit des risques dans les processus de l'entreprise car il consigne les enregistrements de tous les intervenants. Parmi les risques à prendre en compte on trouve la possible détérioration des documents et enregistrements, la possible suppression de documents ou d'enregistrements, les erreurs d'attribution d'identifiants … Ces différentes situations doivent être incluses dans l'analyse de risques des processus. Les moyens de maîtrise mis en œuvre peuvent avoir des incidences sur la conception du système documentaire.