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Tue, 11 Jun 2024 02:31:14 +0000
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- Utiliser le vocabulaire à bon escient: le vocabulaire associé à chaque étape de la formation. - Appréhender les étapes du projet de certification Marquage CE des dispositifs médicaux: - Zoom sur la règlementation européenne des dispositifs médicaux: RDM (UE) 2017/745, - Savoir classer son dispositif médical, - Établir le dossier technique, - La procédure de marquage. Responsable affaires reglementaires dispositifs médicaux . La gestion des risques pour les dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971 v. 2019: - Positionner la norme ISO 14971 dans le RDM 2017/745, - La structure de la norme ISO 14971, - La gestion des risques, - Positionner le processus dans la vie du DM. Conditions d'accès Il est recommandé pour suivre la formation et passer la certification d'avoir: un diplôme et/ou une expérience professionnelle d'au moins un an dans le domaine de la réglementation ou des systèmes de gestion de la qualité en rapport avec les dispositifs médicaux; Certification: plus d'information sur les prérequis de certification sur certification À l'issue de la formation Attestation d'acquis ou de compétences;Attestation de suivi de présence Rythme temps plein

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Cliquer sur "Mes candidatures" puis sur "Nouvelle candidature" 4. Sélectionner le domaine de rattachement (UFR/Composante/Département), le type et l'intitulé de la formation souhaitée. Préciser le mode de financement. 5. Offres d'emploi : Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux | Optioncarriere. Télécharger votre CV et votre lettre de motivation pour chaque formation souhaitée. A joindre en complément: si vous êtes étudiant en LMD, interne ou faisant fonction d'interne inscrit dans une université: déposer votre certificat de scolarité universitaire justifiant de votre inscription pour l'année universitaire en cours à un Diplôme National ou un Diplôme d'Etat (hors DU-DIU) si vous bénéficiez d'une prise en charge: déposer votre attestation/accord de prise en charge TOUT DOSSIER INCOMPLET NE POURRA PAS ÊTRE TRAITÉ. ATTENTION: POUR LES DEMANDEURS D'EMPLOI, préciser dans votre dossier CanditOnLine, votre numéro de demandeur d'emploi, votre agence de rattachement et sélectionner le mode de financement POLE EMPLOI au moment de la candidature.

entreprise Entreprise qui développe et commercialise une gamme de produits, destinés au grand public, en France et à l'international. mission Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir comme Responsable en Affaires Réglementaires. Vos principales missions seront les suivantes: - Mettre à jour les dossiers techniques - Assurer les communications avec les différents intervenants sur la partie réglementaire - Effectuer la veille réglementaire et normative profil - Bac +5 dans le domaine des dispositifs médicaux ou équivalent - Expérience de 3/4 ans minimum dans une entreprise du dispositif médical - Bon niveau d'anglais requis

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