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La loi change et de nouvelles réformes apparaissent concernant les droits et le statut de chaque individu. De ce fait, une formation réglementation vous permet de mettre à jour vos connaissances et d'être au courant des dernières actualités juridiques. Grâce à une formation réglementation, vous développerez les bonnes pratiques pour gérer administrativement et juridiquement votre société. Ce sont des atout à mettre en valeur sur votre CV ou lors d'éventuels entretiens de recrutement. A qui sont destinées les formations réglementation? Les formations réglementation s'adressent à tout type de public. Formation a distance affaire reglementaire des. Si vous êtes débutant et que vous souhaitez découvrir les fondamentaux de la réglementation concernant les différentes branches du droit, certaines formations réglementation sont faites pour vous. D'autres seront plus concentrées sur des thématiques spécifiques et s'adresseront à un public plus expérimenté comme les notaires, avocats, juristes etc.. En tant que chef d'entreprise, vous vous devez également d'avoir des connaissances en réglementation afin de pouvoir contrôler les pratiques de votre entreprise.

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Vigilance et responsabilités » (120 h, 10 ECTS). Evaluation scientifique et procédures d'autorisation ou d'agrément (90 h, 5 ECTS). Vigilances et responsabilités (30 h, 5 ECTS) - AMM / Aspects réglementaires (Examen des différentes procédures et des guidelines, évaluation scientifique, rôle des experts…) / Renouvellement - Variations / Arbitrage / Aspects techniques de la constitution des dossiers / Cas particulier: générique, produits biologiques, thérapies innovantes, médicaments dérivés du sang, vaccins, médicaments pédiatriques, orphelins / Actions post-AMM / Annexes de l'AMM / Labeling / - DM - Marquage CE / - Vision extra-européenne: US, Asie / Import / Export. Parcours affaires réglementaires | IFIS. - Vigilance – PGR – Plan de minimisation / Inspection / Responsabilité. ✓ MODULE 4: POLITIQUES ECONOMIQUES DES PRODUITS DE SANTE (60h, 8 ECTS). Couts et profits des entreprises (30h, 4 ECTS). Stratégie des entreprises et business development (30h, 4 ECTS) - Prix et Remboursement des produits de santé / Conditions commerciales: marges et remises / Lobbying / LPPR / Distribution / Marché hospitalier / Cas particulier des génériques – droit de substitution et incitation à la substitution / Taxes pesant sur l'industrie et régulation financière.

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