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Réaliser les examens complémentaires Réaliser les explorations médicales, Réaliser les analyses biologiques. Réaliser les examens radiologiques Assurer la dispensation des produits pharmaceutiques Manager les ressources humaines, financières et matérielles Gérer les Ressources Humaines, Assurer la maintenance des infrastructures et des équipements, Assurer la santé et la sécurité au travail: Gérer les dossiers médicaux Gérer l'informatique Assurer l'hygiène hospitalière LES ACTIVITES ESSENTIELLES DU SMQ La gestion des risques de l'ICA La gestion des risques de l'ICA expliquée dans une procédure dite de maitrise des risques. Les risques déterminés sont surveillés en vue de s'assurer de l'efficacité des actions mises en œuvre. Ainsi, en cas de dysfonctionnement, des actions correctives sont mises en place pour minimiser l'impact négatif des risques sur l'activité. Notre SMQ - L'institut de Cardiologie d'Abidjan. Par ailleurs, chaque année les risques sont réévalués pour s'assurer de leur pertinence. Le système est évalué à intervalle planifié par des revues de processus.

Notamment: la mise en œuvre d'une gestion de risques, la détermination et la revue des exigences du dispositif médical ou encore la planification de la conception et du développement. Domaine d application du smq canada. Et pour mettre en place le processus de conception et développement du dispositif médical considéré, il appartient au fabricant de compléter les exigences de la norme EN ISO 13485 avec des normes techniques et des guides officiels choisis en fonction de la nature de son dispositif. La norme EN ISO 13485 doit être complétée A titre d'exemple, la norme CEI EN 62304 ( Logiciels de dispositifs médicaux — Processus du cycle de vie du logiciel) sera utilisée pour mettre en place le processus de conception et développement de logiciel (de) dispositif médical. Implications pour les fabricants de dispositifs médicaux Un système de management de la qualité EN ISO 13485 permet aux fabricants de dispositifs médicaux (DM ou DMDIV) d'assurer la sécurité de leurs dispositifs et de bénéficier d'une présomption de conformité à la réglementation européenne applicable.