Salle Blanche Ios 6.1
Industrie: Production de composants électroniques Superficie: 2 200 pieds carrés de salle blanche Lieu: Ontario, Canada Résumé du projet: Salle blanche ISO 6 (classe 1000) Un fabricant ODM œuvrant dans le design électronique Le processus de fabrication des produits et composants électroniques est souvent effectué dans une salle blanche. Dans ce cas, le client souhaitait plus de 2 200 pieds carrés de salle blanche ISO 6. Le projet comprend un grand sas, ou antichambre. Ici, la grande équipe peut se préparer confortablement à entrer dans la salle blanche par le sas, qui comporte deux portes coulissantes automatisées. Un filtre HEPA sur mesure assure la conformité et le niveau de propreté requis pour la salle blanche ISO 6 (classe 1 000). Le matériel est introduit dans la salle blanche par un passe-plat personnalisé. Les salles blanches éliminent les produits contaminés! Il est essentiel pour les fabricants d'équipements d'origine (OEM) d'empêcher les particules et les contaminants dans l'air de détruire les produits électroniques de pointe pendant le processus de fabrication et d'assemblage.
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Nos référents collectent toutes les informations nécessaires et organisent un état des lieux auprès de la structure de destination, de façon à offrir des conseils ciblés et sur mesure sur le type de salle blanche à adopter. En savoir plus Conception de Salles Blanches Pendant la phase de conception, nous prenons en compte le secteur de référence, le type d'utilisation et les réglementations en vigueur, de façon à réaliser un layout satisfaisant aux plus hauts standards d' efficacité et de sécurité. En outre, l'on tient compte de l' intégration de la Salle Blanche au sein des procédés déjà existants, de manière à favoriser un flux de travail correct. Production de Salles Blanches La production des pièces identifiées pendant la phase de conception s'effectue au sein de nos ateliers hautement spécialisés, dans lesquels nous respectons de rigoureux standards de qualité et de sécurité. Le contrôle de la production nous permet d'offrir un produit fiable, testé, que nous connaissons de manière approfondie et duquel nous avons soigné personnellement chaque détail.
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L'étude, la production directe, le service complet, de la conception à la mise en fonction, clés en main. La conception s'effectue dans nos ateliers, avec la recherche de la solution sur mesure pour chaque exigence en matière de propreté. Dans notre établissement, nous nous occupons de la production des pièces, en garantissant la plus grande qualité et la fidélité au projet. Chaque technologie est testée, certifiée et implémentée afin d'être efficace, mais aussi suivre les dernières innovations. Tous les procédés suivent le principe du rendement maximum et l'objectif d'offrir un produit « Clés en main »: le produit est tout de suite prêt à entrer en fonction, dès le moment de la livraison. En savoir plus sur nos Salles Blanches Qualification Analyse Préliminaire Conception Production Installation Entretien Salle Blanche Clés en main Nous offrons un service complet qui, de l'écoute des exigences, mène à la livraison de Salles Blanches Clés en main, prêtes à entrer en fonction. Galvani devient votre interlocuteur unique, vous accompagnant étape après étape: de l'analyse à l'installation et la qualification.
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La qualification peut aussi être demandée comme service séparé, indépendamment de la réalisation. Entretien Programmé de Salles Blanches Le service d' Entretien Programmé est pensé pour vous garantir toujours une efficacité maximale de votre Salle Blanche. En vous adressant à Galvani, vous aurez la certitude de disposer d'un service haut de gamme, assuré par des spécialistes de Salles Blanches. En outre, vous économiserez du temps et de l'argent, ne devant pas embaucher un technicien d'entretien et assurant la continuité de la production, en évitant de coûteux arrêts dus à des dysfonctionnements. Uniques, pour 6 raisons Nous sommes spécialisés dans l' étude, la production directe, la qualification et l'installation de Salles Blanches, avec un service clés en main. En vous en remettant à Galvani, vous choisissez un partenaire qui connaît vos exigences et est capable de vous fournir des solutions prêtes à l'emploi, efficaces, personnalisées et certifiées. Play Video Voir la vidéo
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ER2i ingénierie spécialiste dans la conception et création de Salle blanche GMP – BPF, GMP (Good Manufacturing Processes) / BPF (Bonne Pratique Fabrication) vous accompagne dans vos projets de Biocontamination. Classes de biocontamination selon la criticité de l'activité En complément des classes d'empoussièrement, il existe une norme dédiée à la maîtrise de la biocontamination nommée NF EN ISO 14698 qui traite des méthodes de surveillance à employer selon le support/fluide. Toutefois les classes de biocontamination sont définies uniquement par le secteur pharmaceutique qui associe celles-ci aux classes d'empoussièrement selon la criticité de l'activité: Classe A: les points où sont réalisées des opérations à haut risque, tels que le point de remplissage, les emplacements des bols vibrants de bouchons, les ampoules et flacons ouverts ou les points de raccordements aseptiques. Les postes de travail sous flux d'air laminaire satisfont normalement aux conditions requises pour ce type d'opérations.
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Salles Blanches et normes La qualité et la propreté de l'air constituent les deux éléments fondamentaux pour une Salle Blanche, qui se mesurent à travers le contrôle du nombre de particules au sein de l'environnement lui-même. Pendant la phase de conception d'une salle blanche, en fonction des exigences du procédé de production qui sera effectué, l'on définit les classes de propreté de l'air, qui peuvent faire référence à différents standards de classification. Depuis 1963, différents modèles de classification ont été établis: Federal Standard 209D, 209E British Standard 5295 EU GMP VDI 2083. Cependant, parmi toutes les réglementations concernant les salles blanches, celle qui est aujourd'hui considérée comme une référence globale est l' UNI EN ISO 14644-1. La Federal Standard 209 a été la première qui fut publiée en 1963 aux États-Unis sous le nom de « Cleanroom Environments ». Elle a ensuite été revisitée plusieurs fois au cours des années suivantes, jusqu'à la dernière version de 1992, la 209E.
Les salles blanches et leur classification Les salles blanches sont classifiées selon le degré de pureté de l'air contenu, une ISO 8 sera moins performante qu'une ISO 5. Les méthodes les plus usuelles sont celles définies par les normes 14 644-1 et par la 209 E. Les salles blanches sont aussi définies par la qualité de leur construction allant de salles grises à des salles BPF ou GMP. Une salle ayant deux qualités d'air équivalentes seront différentes suivant leur domaine: une salle pharma sera GMP là ou une salle industrielle ne le sera pas. La différence réside dans les finitions bi affleurantes ou non des éléments (porte, vitre). Nous essayons de trouver la meilleure solution suivant votre domaine d'activités. c'est pourquoi on vous propose de choisir celui-ci dans une liste pré établie. Ensuite vous pourrez voir nos solutions techniques. Classification simplifiée des salles blanches selon la norme Federal Standard 209E (FS 209) Classe 1 10 100 1000 10000 100000 Particules >=0. 5 µm par pied cube 1 10 100 1000 10000 100000 La norme FS 209 a été complétée par la norme ISO 14644-1 qui définit C la concentration maximum en particules dans l'air qui sont de taille plus grandes ou égale à la taille de la particule considérée.