Le SystèMe Documentaire Dans Une DéMarche De Management - Bivi - Qualite / Blouson Zippé À Capuche Bonded Knit

Sat, 13 Jul 2024 06:04:02 +0000
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Maj le 21/02/2018 par l'équipe de Manager GO! Avant toute chose, il est important de bien définir la structure documentaire. Vous trouverez un exemple communément adopté par les entreprises dans cet article sur la pyramide documentaire: puis il faut s'intéresser aux attentes des utilisateurs des documents. En effet, chaque utilisateur a des attentes différentes qui dépendent de son niveau de compétences et de la complexité des activités décrites dans un document. Vous trouverez ici un autre article sur la rédaction d'une procédure simple et efficace: retenez qu'il n'y a pas de règle universelle en ce qui concerne la forme et l'étendue de la documentation et que ce qui fonctionne chez certains ne marche pas forcément chez d'autres. Mettre en place un système documentaire abordable et conforme aux Règlements (UE) 2017/745 et 2017/746. D'ailleurs la norme ISO 9001 précise que la documentation dépend de: - la taille de l'organisme et du type d'activités; - la complexité des processus et de leurs interactions; - la compétence du personnel. Pour avoir accompagné des structures de toutes tailles dans la formalisation de leur documentation, je dirais qu'il convient de garder en tête les attentes des clients internes (les utilisateurs) et qu'il est préférable de constituer des groupes de travail pour réfléchir sur l'essentiel et choisir la forme et l'étendue des documents.

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Quant à l'archivage, il s'agit de l'identification inéquivoque des documents "obsolètes". L'important est que les collaborateurs puissent facilement accéder aux documents dont ils ont besoin et qu'il ne soit pas possible de confondre un document d'actualité et un document obsolète. Contraintes applicables au système documentaire Dans les entreprises du secteur biomédical, le système documentaire doit respecter les exigences de la réglementation applicable aux dispositifs médicaux. Pyramide documentaire qualité au. La figure 3 présente quelques contraintes applicables au contenu du système documentaire. Figure 3: Exemples de contraintes par type de document Mais on trouve aussi des contraintes qui impactent la conception du système documentaire en soi. Ainsi les annexes II des Règlements (UE) 2017/745 et 2017/746 relatifs aux dispositifs médicaux et aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro posent que " La documentation technique et, le cas échéant, un résumé de celle-ci, […] sont présentés de manière claire, organisée et non ambiguë, sous une forme facilement consultable […]".

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Aller plus loin-

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Un système documentaire qualité est la pierre angulaire de la mise en place d'une démarche qualité. Il fait intervenir des outils, des méthodes, des pratiques spécifiques et intervient sur le métier même de l'organisation. Ci après une méthode précisée par l'UHP de Nancy Le recensement des documents et des données Repérez l'ensemble des services susceptibles d'émettre des documents. Attention! Votre entreprise ne vit pas en autarcie, ces documents (ou données diverses) proviennent aussi de vos clients, de vos fournisseurs, des banques, des administrations, … Les différentes entités repérées, demandez un exemplaire de chaque type de document ou donnée. Pyramide documentaire – QUALIBLOG | Le blog du manager QSE. Attention, ils peuvent se présenter sous différents supports (papier, informatique, vidéo, audio, pièces types, échantillons, …) Détail: Solution de gestion des documents qualite: >>>> La structure du système documentaire Les documents sont généralement classés selon une pyramide à 4 niveaux.

Conseils généraux pour la documentation Qualité 1) Introduction à la gestion documentaire Une documentation pour être efficace doit être concise et adaptée sur le fond et la forme à ceux qui vont l'utiliser. En pensant à la documentation beaucoup de débutants se demandent si ils en … Continuer la lecture →

S'il a fait l'objet d'enregistrements appropriés dans le système documentaire la réponse sera certainement oui. Autrement ce sera probablement plus compliqué. Arrivée d'un nouveau collaborateur Combien de temps lui faudra-t-il pour prendre en main ses fonctions? Si elles sont documentées dans des procédures et des instructions de l'entreprise ce ne sera probablement pas bien long. Dans le cas contraire il faudra peut-être le temps de pallier à des malentendus, à des incompréhensions, à la prise en main des environnements logiciels de l'entreprise… Anomalie du logiciel Est-ce que la cause va pouvoir être identifiée rapidement? Si le logiciel a fait l'objet d'une documentation de son architecture on va pouvoir identifier rapidement les éléments ou les unités du logiciel susceptibles d'être impliquées dans l'anomalie. Pyramide documentaire qualite. Dans le cas contraire il faudra regarder le code et chercher sans repères initiaux. Pour en savoir plus La documentation du système de management de la qualité pour faire du génie logiciel médical peut être optimisée.

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