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Le but du contrôle qualité au laboratoire est de s'assurer que les résultats des différents travaux du labo satisfont aux exigences formulées relatives à la qualité des produits ou services. Pour cela, il se base sur des procédures opératoires strictement définies, impliquant les différentes étapes de l'analyse ou de l'essai ainsi que les conditions de son exécution. Contrôle qualité au laboratoire : comment être le plus efficace. Toute erreur susceptible de survenir doit être repérée, analysée, tracée et corrigée. Un contrôle basé sur des méthodes d'analyses et d'essais normalisées Le contrôle qualité au laboratoire se fait toujours sur la base de procédures devant prendre en compte et identifier: les normes à respecter, qui différent en fonction: o du secteur d'activités, o de la localisation (normes nationales et internationales), les habilitations du personnel, les équipements et consommables utilisés. L'utilisation d'un logiciel LIMS permet d'être très efficace en termes de respect des nombreuses normes imposées aux laboratoires. AQ Manager respecte les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et les normes, notamment COFRAC, BELAC, CFR21 PART11, ISO 17025, HACCP...

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Volume 75, numéro 6, Novembre-Décembre 2017 Les laboratoires de biologie médicale s'appuient notamment sur les contrôles internes de qualité (CIQ) pour suivre les performances des équipements et assurer la fiabilité des résultats des examens. Les stratégies de passage et les stratégies d'acceptation de ces contrôles varient considérablement d'un laboratoire à un autre. Controle de qualité au laboratoire de biologie médicale la. Certains laboratoires utilisent les règles de Westgard pour détecter les dérives et sont confrontés à un nombre important de faux rejets engendrés par des passages fréquents d'échantillons de contrôles et des stratégies activant toutes les règles de rejet, quel que soit l'analyte. Pour minimiser ces rejets, certains laboratoires ont combiné plusieurs théories entre elles, parfois aux dépens de la pertinence de la stratégie finale. Nous souhaitons dans cet article, réexpliquer les fondements des principales théories relatives aux CIQ et exposer une stratégie qui permette d'optimiser la détection des problèmes tout en minimisant les faux rejets de CIQ.

On admet qu'à partir de 20 valeurs, les estimations de la moyenne et de l'écart-type sont utilisables et qu'il est nécessaire de les mettre à jour dès que 100 valeurs sont disponibles afin de prendre en compte les variations dues à de nouvelles calibrations ou à des nouveaux lots de réactifs. On évite ainsi de sous-estimer l'écart-type et, par conséquent, de rejeter un nombre trop important de points. Notons que, lors d'un changement de lot de contrôle, il est possible et plutôt conseillé de réutiliser le CV du lot précédent, à condition que les niveaux de concentration du nouveau lot et de l'ancien lot ne soient pas très différents. Controle de qualité au laboratoire de biologie médicale un. Il suffit alors de déterminer la moyenne du nouveau lot de contrôle au cours de la période probatoire. Suivi des CIQ avec des CV fixés Cert ains laboratoires ont également l'habitude de travailler en « objectifs analytiques », c'est-à-dire de fixer des CV et parfois même la moyenne, afin d'établir des cartes de contrôle avec une limite à -2s/ +2s comme seuil d'alerte et 3s/+3s comme seuil de rejet (Figure 2).

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