Mettre En Place Un Système Documentaire Abordable Et Conforme Aux Règlements (Ue) 2017/745 Et 2017/746 – Plomb Pour Tenir Les Nappes
1) Introduction à la gestion documentaire Une docu mentation pour être efficace doit être concise et adaptée sur le fond et la forme à ceux qui vont l'utiliser. En pensant à la documentation beaucoup de débutants se demandent si ils en ont fait « assez ». Comprenez par là: « Ais-je écrit suffisamment de procédures pour obtenir la certification ISO 9001 »? « Avons nous assez d'enregistrements à montrer à l'auditeur? » « Mon manuel Qualité est il assez détaillé? » Ils se lancent alors dans une écriture de documents inutiles pour se rassurer, pensant contenter l'auditeur. Pyramide documentaire qualité gratuit. Or, l'auditeur vérifiera deux choses: L'ensemble de la documentation exigée par la norme est elle accessible? identifiée? mise à jour? (conformité) La documentation est elle utilisée dans l'entreprise? A t elle une valeur ajoutée? (efficacité) Donc si vous écrivez pour l'auditeur vous passerez à coup sûr à côté de votre objectif. N'écrivez pas de documents pour l'auditeur mais pour vos collègues de travail! 2) Une représentation structurée de la documentation Cette représentation nous est fournie par la pyramide documentaire suivante:...... Que nous montre cette pyramide?
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Les types de documents y sont représentés ainsi: – Les documents les plus « importants » sont représentés en haut. – Plus on « descend », plus cette représentation est détaillée et le nombre de documents est important. Le système documentaire dans une démarche de management - Bivi - Qualite. Les articles suivants auront pour objet l'étude des différents types de documents. Articles relatifs Ce contenu a été publié dans 6-Documenter, avec comme mot(s)-clé(s) iso 9001, Procédures, Pyramide Qualité. Vous pouvez le mettre en favoris avec ce permalien.
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1 La pyramide des documents Les documents relatifs au système de management d'un organisme, c'est-à-dire au « système permettant d'établir une politique et des objectifs qualité et d'atteindre ces objectifs » ( cf. NF EN ISO 9000:2005, § 3. 2.
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la norme ISO 13485 indique, pour la maîtrise des enregistrements, que " Les enregistrements doivent rester lisibles, faciles à identifier et accessibles ". Mise en place du système documentaire: organisation des documents Une arborescence de fichiers mise à disposition des collaborateurs via un serveur interne ou un espace cloud peut parfaitement servir de système documentaire d'entreprise. Il faut seulement faire en sorte que cette arborescence réponde aux exigences réglementaires applicables. La figure 4 présente une arborescence de fichiers possible pour constituer un système documentaire. Pyramide documentaire qualité de la. Figure 4: Arborescence de fichiers pour un système documentaire Bien entendu, cette arborescence n'est pas la seule qui permet de respecter la réglementation applicable aux dispositifs médicaux. Mais elle présente plusieurs avantages: elle marque la différence entre la documentation du système de management de la qualité et les autres documents du système documentaire, les enregistrements sont organisés par processus pour rendre compte de l'organisation du système de management de la qualité (SMQ) de l'entreprise, les documents externes sont clairement identifiés et elle propose un moyen d'archivage simple.
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Les activités requises pour concevoir et développer des logiciels (de) dispositifs médicaux aident à réduire les dysfonctionnements du logiciel. Analyse de risques du système documentaire La norme ISO 13485 exige qu'une analyse de risques des processus de l'entreprise soit menée à bien et mise à jour régulièrement. Le système documentaire introduit des risques dans les processus de l'entreprise car il consigne les enregistrements de tous les intervenants. Qualité Plus: 4 types de supports du système documentaire. Parmi les risques à prendre en compte on trouve la possible détérioration des documents et enregistrements, la possible suppression de documents ou d'enregistrements, les erreurs d'attribution d'identifiants … Ces différentes situations doivent être incluses dans l'analyse de risques des processus. Les moyens de maîtrise mis en œuvre peuvent avoir des incidences sur la conception du système documentaire.
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J jen04ku 24/05/2007 à 20:57 ben pou 25m c'est 9e mais vas y meme si t trouve pas ton bonheur ca te fera une balade!!! Plomb pour tenir les nappes que. M mar32lip 24/05/2007 à 21:18 Si si marieolivia!!! J'ai regardé le site que tu m'as mis, elle ont l'air belles, et ne sont pas chers... lol je blaguais dit a ton homme que en 3 jours chez eux tu es livrer. Publicité, continuez en dessous A Anonymous 25/05/2007 à 22:26 oui chez pareil ils livrent en chronopost donc no souci
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33 réponses / Dernier post: 21/04/2008 à 17:15 G gra23ve 22/05/2007 à 21:06 environ 130 euros pour nappes papier (toucher effet tissu) + chemin de table intissé bordeaux + serviettes effet tissu + serviettes et nappes papier vin d'honneur+ un rouleau pour table lendemain... Tout ça pour 80 personnes repas, plus de 150 VH (y'avait du rab de serviettes repas et de tout pour le vin d'honneur) Your browser cannot play this video. Plomb pour tenir les nappes 4. D deb26hu 23/05/2007 à 12:04 Moi je voudrai une nappe ivoire avec un chemin de table bordeau... Je sais que je suis chiante stéphanie, mais c'est ce qu'il me faut par rapport à mon pliage de serviette 7 77790ksj 23/05/2007 à 12:09 je t ai envoyer un message priver deb 62 moi j ai pri blanc et un chemin bordeau B bon47lna 23/05/2007 à 15:51 Moi je voudrai une nappe ivoire avec un chemin de table bordeau... Je sais que je suis chiante stéphanie, mais c'est ce qu'il me faut par rapport à mon pliage de serviette mais non tu n'est pas chiante donc là va chez casa c'est pas loin de chez toi et là tu trouveras ton bonheur c'est sur j'en ai déjà vu D deb26hu 23/05/2007 à 20:17 Oui ben je crois que je vais aller voir la bas...
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