Piège À Rat Brico 2020 – Exemple Dossier Technique Marquage Ce
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Prêt à l'emploi entièrement assemblé. Durable grâce à la surface galvanisée. Marque Longueur 60 cm Largeur 19. 3 cm Caractéristiques Capture des martres et petits rongeurs vivants, sans danger pour les animaux. Durable et robuste. Prêt à l'emploi, entièrement assemblé N° d'art. 6. 073. 031 Signaler une information de produit erronée Vous avez constaté une erreur dans les informations sur un produit? N'hésitez pas à nous la signaler. Nous procéderons alors à des vérifications et corrigerons l'erreur le cas échéant. Nous attirons votre attention sur le fait qu'aucun message ne vous sera adressé en retour. Signaler une erreur Accessoires pour ce produit Produits qui pourraient vous être utiles dans votre projet Restez toujours informé grâce à notre newsletter! Offres, infos, conseils et guides autour de la maison, du jardin et des loisirs: voilà ce que vous réserve la newsletter Coop Brico+Loisirs 100% gratuite. Autant dire que cela vaut vraiment le coup de vous abonner! Votre avantage: vous profitez d'un rabais de bienvenue de CHF 10.
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Prix: 1. 58 € Non disponible Choix non disponible Piège plastique avec mécanisme à ressort. Conception classique mais qui a fait ses preuves. Rapide et efficace. Réutilisable. Usage intérieur et extérieur. L x l: 140 x 70 mm. Détails Marque FIXMAN Etat Neuf Référence 198419 EAN 5024763115066 Poids 0. 09 kg Coordonnées BRICODIFFUSION / CLD DIFFUSION Adresse: 17 RUE JOLIOT CURIE 33460 MARGAUX CANTENAC Téléphone: 05 47 79 77 97 Numéro d'enregistrement CNIL: 1718881
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Choisir entre l'anglais et le français pour rédiger le dossier technique d'un logiciel dispositif médical (ou SaMD pour " Software as Medical Device ") est une préoccupation légitime des fabricants. En effet, la langue dans laquelle est rédigé ce dossier entraîne des conséquences à plusieurs niveaux. De plus, la langue du dossier technique d'un logiciel dispositif médical (DM ou DMDIV) est contrainte par des exigences réglementaires. Attardons-nous sur ce sujet à l'occasion de cet article. Qu'est-ce que le dossier technique d'un logiciel dispositif médical? Document Dossier technique marquage CE pour le matériel frigorifique | Catalogue Bpi. Le dossier technique, ou " dossier de marquage CE ", est une exigence réglementaire applicable aux logiciels dispositifs médicaux (DM ou DMDIV). Ce dossier est indispensable pour le marquage CE d'un logiciel dispositif médical. En effet, il contient tous les documents nécessaires pour prouver la conformité du logiciel à la réglementation applicable. Notamment la description et la spécification du logiciel, les informations relatives à sa conception, les informations à destination des utilisateurs… Pour traiter du dossier technique, la norme EN ISO 13485 ( Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la qualité – Exigences à des fins réglementaires) utilise la désignation " Dossier du dispositif médical ".
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Intérêt pour les fabricants de logiciels dispositifs médicaux S'il est rédigé par des francophones, le choix d'une autre langue que le français pour établir le dossier technique d'un logiciel dispositif médical peut impacter la conformité réglementaire du dossier et l'utilité du dossier en interne. Notamment en introduisant des contresens, des imprécisions ou des ambigüités dans la documentation technique du logiciel. Ce choix peut aussi impacter le coût du dossier pour le fabricant. Exemple dossier technique marquage ce jour. En effet, ce coût est proportionnel au temps nécessaire pour rédiger la documentation technique requise. Dans ce contexte, le guide MEDDEV 2. 5/5 Rev. 3, toujours d'actualité dans le cadre des Règlements (UE) 2017/745 et 2017/746, offre une solution simple aux fabricants de logiciels dispositifs médicaux. En effet, pour assurer la sécurité des dispositifs médicaux, ce guide prévoit une procédure de traduction qui couvre, par exemple, la documentation utilisateur, l'étiquetage et les supports marketing du dispositif médical.
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