Folfox 4 Simplifié - Letrot - Ip Bloquée
Le protocole FOLFOX 4 pendant 6 mois améliore significativement la survie à 6 ans après résection d'une tumeur de stade III comparé au LV5FU2 (72, 9% vs 68, 7% RR 0, 80 (IC 95% 0, 65-0, 97; p=0, 023)) [44]. L'étude C07 du NSAPBP a confirmé l'intérêt de l'oxaliplatine en association avec le schéma hebdomadaire du Roswell Park en montrant une amélioration de 6, 2% de la survie sans maladie (DFS) à 3 ans [30]. Récemment, la supériorité du XELOX sur une association de 5-FU bolus /AF (étude NO16968) a été montrée pour la survie sans maladie, en cas de tumeur stade III, (DFS à 3 ans de 71, 0% vs. 67, 0% respectivement (HR 0, 80, p=0, 0045) [45]. Les combinaisons associant irinotécan et 5FU n'ont pas démontré d'efficacité [32, 33, 34]. Folfox 4 simplifiée. Plusieurs études de phase III évaluant les thérapies ciblées (bevacizumab et cétuximab) en association à la chimiothérapie (fluoropyrimidine + oxaliplatine) sont négatives [46, 47, 48]. Les résultats de l'étude PETACC 8 sont en attente, cependant à l'heure actuelle, un traitement par bevacizumab ou cétuximab n'est pas indiqué dans le traitement adjuvant d'un cancer du côlon de stade III.
La surface du tissu musculaire squelettique au niveau L3 est mesurée sur des ordinateurs dédiés, par des opérateurs spécialement formés, sur une coupe sélectionnée. Cette surface est communiquée à l'unité de Biométrie pour le calcul de la masse maigre et la dose théorique d'oxaliplatine selon l'indice corporel de masse maigre. Dans le cas d'un LBM d'oxaliplatine < 3. 09mg/kg, les patients seront affectés au groupe 1. Folfox 4 simplifile plus. Dans le cas d'un LBM d'oxaliplatine ≥ 3. 09mg/kg, les patients seront randomisés entre les groupes 2 et 3. Groupes 1 et 2: Le patient recevra 6 mois de chimiothérapie adjuvante à base d'oxaliplatine, à raison de 85 mg/m² d'oxaliplatine toutes les 2 semaines (Protocole FOLFOX 4 simplifié). Groupe 3: Le patient recevra 6 mois de chimiothérapie adjuvante à base d'oxaliplatine toutes les 2 semaines avec une dose d'oxaliplatine ajustée à l'indice corporel de masse maigre (Protocole FOLFOX 4 simplifié). Critères d'inclusion Patient ≥ 18 ans. Adénocarcinome du colon ou du rectum, histologiquement confirmé.
De ce fait, Avastin ne doit pas être utilisé chez ce type de patients. Le risque d'hémorragie associée à la tumeur peut être plus élevé chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique. La survenue d'une hémorragie de Grade 3 ou 4 au cours du traitement impose l'arrêt définitif du traitement par Avastin. Aucune information n'est disponible quant au profil de tolérance d'Avastin chez les patients présentant une prédisposition congénitale aux hémorragies, une coagulopathie acquise ou recevant un anticoagulant à pleine dose pour le traitement d'un événement thromboembolique avant l'instauration du traitement par Avastin. En effet, ces patients étaient exclus des études cliniques. Le traitement sera donc instauré avec prudence chez de tels patients. Néanmoins, les patients qui ont développé une thrombose veineuse au cours du traitement et qui ont été traités simultanément par la warfarine à pleine dose et par Avastin n'ont pas présenté une fréquence accrue d'hémorragies graves.
Affiliation à un système de sécurité sociale. Critères de non-inclusion Femmes enceintes ou allaitantes. Hommes ou femmes en âge de procréer ne voulant pas utiliser une contraception appropriée puisque cette étude implique des molécules connues pour leurs effets génotoxiques, mutagènes et tératogènes. Neuropathie périphérique préexistante (tout grade). Patient déjà traité au préalable avec une chimiothérapie neurotoxique telle que l'oxaliplatine, le cisplatine, les taxanes ou les vinca-alcaloïdes. Traitement avec soit: Des anticonvulsivants à base de carbamazépine (ex: Tegretol®), de phénytoïne (ex: Dilantin®), d'acide valproïque (ex: Dépakine®), de gabapentine (Neurontin), de prégabaline (Lyrica). Les substances neurotrophiques suivantes: venlafaxine (Effexor), desvenlafaxine (Pristiq®), milnacipran (Savella®ou duloxétine (Cymbalta®). Des antidépresseurs tricycliques (comme l'amitriptyline). Toute autre substance spécifiquement donnée pour prévenir ou traiter la neuropathie. Antécédents familiaux de neuropathie génétique/familiale.
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Chez les sujets de plus de 70 ans une monochimiothérapie par fluoropyrimidine seule est recommandée (niveau de la recommandation: grade B). 2. Options Chez les patients n'acceptant pas la probabilité d'une toxicité majorée liée à l'oxaliplatine, ou non candidats à cette chimiothérapie, traitement par: association 5FU-acide folinique (niveau de la recommandation: grade A) selon le schéma LV5FU2 standard ou simplifié (accord d'experts) 5FU oral: capécitabine ou UFT (niveau de la recommandation: grade A). Chez certains sujets de plus de 70 ans une chimiothérapie associant fluropyrimidines et oxaliplatine (FOLFOX4 ou FOLFOX4 simplifiée ou XELOX) peut être une alternative aux fluoropyrimidines seules à discuter au cas par cas (avis d'experts). Essais IDEA (International Duration Evaluation of Adjuvant Chemotherapy): essai intergroupe (GERCOR-PRODIGE) de phase III comparant une chimiothérapie par FOLFOX4 simplifié ou XELOX, 3 mois vs 6 mois après résection d'un cancer du côlon de stade III et II à haut risque (coordinateurs en France: T André et J Taieb).
Une toxicité de grade 3-4 a été observée chez 14 (13, 2%) patients, chez 11 (10, 3%) en pré-opératoire et 4 (3, 7%) en post-opératoire. Une résection R0 a été obtenue chez 98 (96, 0%) patients. Il y avait 31 tumeurs à cellules indépendantes sur les 101 évaluables (31, 7%). Les médianes de SG et SSR étaient de 41 mois et 28 mois, respectivement. En analyse univariée, le seul facteur pronostique de la SSR était le taux d'antigène carcino-embryonnaire (ACE) à l'inclusion. Pour la SG, les facteurs pronostiques en analyse univariée étaient l'indice de Karnofsky et le taux d'ACE à l'inclusion ainsi que le pourcentage de cycles post-opératoires. Conclusion La chimiothérapie par FOLFOX est une alternative à une chimiothérapie à base de cisplatine dans le traitement des adénocarcinomes gastriques et de la JOG résécables. La tolérance est l'efficacité du FOLFOX sont bonnes, en revanche un plan de traitement comportant 12 cures est rarement possible. Un objectif de traitement de 8 cures parait plus réaliste.
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- Poids inferieur ou égale à celui de l'armement déjà en service. - La munition sera sélectionnée parmi les munitions déjà existantes. - Elle sera munie d'un sélecteur et d'un limiteur de rafales. - Possibilité de tirer des grenades anti-personnelles et antichars. Allée de la Cartoucherie, Le Mans (La Cartoucherie). - Elle devra pouvoir tirer à la fois en semi-automatique et en automatique, sa cadence sera déterminée afin de permettre une précision maximale tout en limitant la dispersion. - Des tirs réduits et à blanc devront être possibles. Mais, ce n'est qu'en 1971, soit prés d'un quart de siècle après la mise en service de la fameuse AK47 et 8 ans après la mise en service du M16, que la décision d'adopter un fusil d'assaut est prise. Donc, à partir de 1971, décision prise officiellement, le programme est lancé. Les études sont menées en fonction du cahier des charges (voir plus haut) afin de déterminer les mécanismes à retenir. Le mécanisme de type « bullpup » s'impose naturellement. Le principe du « bullpup » c'est-à-dire, à culasse à l'arrière et dans la crosse, permet d'avoir une arme à canon long donc d'une plus grande précision dont la longueur totale est inferieur aux autres fusils et possède un faible encombrement.
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