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Fri, 05 Jul 2024 01:42:06 +0000
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Definition et concept Pour réaliser une salle propre, il faut tenir compte de paramètres aérauliques qui sont: Le taux de brassage d'air. C'est le rapport entre le débit d'air soufflé et le volume de la zone considérée. La filtration d'air Elle assure la bonne qualité de l'air introduit dans la salle (ou rejeté à l'extérieur pour les locaux confinés). La filtration obéit à la norme EN 1822. La diffusion de l'air. Elle permet d'assurer l'évacuation de la contamination et d'éviter les transferts d'air non propre vers la zone sensible. On distingue: Le flux laminaire (ou unidirectionnel) Le flux d'air est maitrisé traversant l'ensemble d'un plan de coupe d'une zone propre. Taux de brassage salle propre francais. La vitesse d'air est régulière et homogène autour de 0, 45 m/s avec des filets à peu près parallèles. Cette technique est généralement utilisé pour réaliser des zones ISO 5 et moins. Le flux turbulent (non unidirectionnel) où l'air soufflé dans la zone propre se mélange à l'air déjà présent par effet d'induction. Cette technique est généralement utilisé pour réaliser des zones ISO 7 à ISO 9.

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Tableau 3: Débit d'air neuf minimal par occupant pour des locaux à pollution non spécifique Locaux Débit d'air neuf minimal par occupant en m 3 /h bureaux et locaux sans travail physique 25 Locaux de réunion 30 Atelier et local à travail physique modéré 45 Autres ateliers et locaux 60 Particularités des locaux à pollution spécifique - Une prise d'air neuf à 8 mètres minium de la source de pollution doit être installée. - Les débit de renouvellement d'air doivent être supérieurs à ceux donnés pour les locaux à pollution non spécifique (tableau 3) et doivent être adaptés au type de pollution et à la quantité émise par la source. - Une filtration doit être mise en place pour limiter la pollution par les poussières à 10 mg/m 3 d'air et la pollution alvéolaire à 5 mg/m 3 d'air sur une durée de 8 heures. - La réutilisation de l'air ne peut se faire qu'après une épuration efficace. Traitement d'air des salles blanches. Cet air ne peut être réinjecté que dans des locaux possédant la même pollution que le fluide initial. L'air issu des blocs opératoires (locaux à pollution spécifique) ne pourra donc pas être redistribué dans les chambres des patients (locaux à pollution non spécifique).

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Les salles mais aussi les équipements. On peut citer dans cette catégorie les Hottes à flux laminaire, les Postes de Sécurité Microbiologique, les Cabines de prélèvements, les isolateurs … Salles Propres Une SALLE PROPRE (ou salle blanche) est, d'après la définition proposée par la série des normes internationales ISO 14644, une zone dans laquelle la concentration en nombre de particules en suspension dans l'air est maîtrisée et classée. Equipements Il arrive fréquemment qu'un équipement apparenté soit lui-même installé dans une salle propre, afin de permettre une protection encore plus importante d'une activité particulièrement sensible: Hottes à Flux laminaire dans un laboratoire, ou Lignes de production pharmaceutique pour médicaments stériles injectables dans l'industrie pharmaceutique). Les règles de l'art en ultra propreté - France air. La série des normes internationales ISO 14644 comporte de nombreuses sous-parties, et elle est déclinée en norme européenne (indices de classement EN ISO) et française (indices de classement NF EN ISO).

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Fixant les seuils relatifs au niveau d'empoussièrement, cette norme est adaptée à tous secteurs d'activité confondus et s'applique au niveau mondial. Cependant, lors de risques de contaminations microbiologiques, les laboratoires sont soumis à une seconde classification, apte à contrôler de manière plus efficace la quantité d'agent pathogène présent dans l'air. Classification ISO des salles blanches Numéro de classification ISO Niveau maximal de concentration (particules par m 3 d'air) pour les particules de diamètre supérieure ou égale aux chiffres ci-dessous >=0. 1µm >=0. Taux de brassage salle propre le. 2µm >=0. 3µm >=0. 5µm >=1µm >=5. 0µm ISO Classe 1 10 2 ISO Classe 2 100 24 10 4 ISO Classe 3 1, 000 237 102 35 8 ISO Classe 4 10, 000 2, 370 1, 020 352 83 ISO Classe 5 100, 000 23, 700 10, 200 3, 520 832 29 ISO Classe 6 1, 000, 000 237, 000 102, 000 35, 200 8, 320 293 ISO Classe 7 352, 000 83, 200 2, 930 ISO Classe 8 3, 520, 000 832, 000 29, 300 ISO Classe 9 35, 200, 000 8, 320, 000 293, 000 Fonctionnement et typologie des salles blanches Il existe deux grands types de salles blanches.

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Elles sont données dans le tableau 2. Tableau 2: Classes particulaires d'après la norme ISO 14644-1 ( source) Définition des cinétiques de décontamination particulaire CP20 signifie que moins de 20 mn sont nécessaires pour abattre la contamination de 90%. Définition des classes bactériologiques B100 signifie qui peut y avoir présence de moins de 100 ufc/m3 d'air (ufc: Unité Formant Colonie). Définition des types de flux L'installation d'un flux unidirectionnel ou laminaire permet de limiter le brassage de l'air et d'épandre une contamination à un un plus grand volume. Classification des locaux suivant leur niveau de risques: Zones classées en risque 4 (très haut risque infectieux) Orthopédie, ophtalmologie, immunodéprimés, greffe, grands brûlés, neurologie, cardiologie. Taux de brassage horaire - Unionpédia. Zones classées en risque 3 (haut risque infectieux) Obstétrique, réanimation, vasculaire, digestif, endoscopie. Zones classées en risque 2 (risque infectieux moyen) Endoscopie, salle de réveil, salle de conditionnement, de stérilisation, urgences, salles de travail, couloir propre.

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Les caractéristiques de la salle blanche « Mixte » sont celles d'une salle blanche « Conventionnelle » dans laquelle une zone précise de la salle blanche, la zone de « travail » exposée à la contamination, est cantonnée dans une zone à « Flux unidirectionnel » (flux laminaire). Isolateur ou micro-environnement Ce type de salle blanche s'apparente au précédent avec un niveau d'isolement supérieur pour la zone de « travail ». lsolateur pour le travail sur l'ADN humain Lorsque l'on parle isolateur, on est souvent en milieu pharma, on doit donc être attentif au schéma aéraulique, c'est à dire que la diffusion de l'air doit venir nettoyer les parois tout autant que la salle. On peut obtenir cela en utilisant des grilles à jet hélicoïdes, c'est l'effet coanda. La salle blanche conventionnelle ISO 6 à ISO 9 L'air est fourni par un système de conditionnement d'air et distribué par des diffuseurs dans les cloisons. Taux de brassage salle propre l. Cependant, une salle blanche se démarque des salles ordinaires ventilées pour les raisons suivantes: Le débit d'air est augmenté Le nombre de renouvellements d'air par heure varie entre 20 et 60 alors qu'il n'est que de 2 à 10 pour une salle ordinaire.

Pour une salle blanche de classe ISO 7, le nombre limite de particules de taille égale ou supérieure à 0. 5 µm par mètre cube d'air est de 352 000. Les classes ISO le plus couramment utilisées sont des salles de classe ISO 5 à ISO 8, mais on trouve des salles de classes inférieures notamment dans l'industrie micro-électronique. INNOVATION Des améliorations continues permettant d'être conforme à la règlementation INDÉPENDANCE 3 actionnaires indépendants issus du monde de la santé FLEXIBILITÉ Une équipe qui s'adapte aux contraintes spécifiques de ce marché EXPERTISE Plus de 20 ans d'expérience au service de l'industrie pharmaceutique et des hôpitaux En quoi consiste ENVIRO-SANTE concrètement? ENVIRO-SANTE vous accompagne dans le contrôle et la qualification de vos équipements industriels et notamment de vos salles propres ENVIRO-SANTE contrôle vos salles propres, ou salles blanches, selon la série des normes internationales ISO 14644 comportant de nombreuses sous-parties et qui est déclinée en norme européenne (indices de classement EN ISO) et française (indices de classement NF EN ISO).

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