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L'ensemble des établissement susceptibles d'avoir un impact, même léger, sur l'environnement est soumis à l'obtention préalable d'un permis d'environnement avant de pouvoir exploiter. Cependant, certains établissement ayant un impact minime sur l'environnement nécessiteront uniquement une déclaration dite de "classe 3". Qu'entend-on cependant par établissement? Ce terme en l'occurence couvre les activités et les installations de production, de service, de fabrication, de recherche & développement, de transport, de divertissements, etc. Pour savoir si votre établissement est situé dans les rubriques de classe 3, il y a lieu de se référer à la nomenclature figurant à l'annexe 1 de l'Arrêté du Gouvernement Wallon du 4 Juillet 2002. Les déclarations de classe 3 sont valables 10 ans et devront être renouvellées soit: au terme des 10 ans s'il y a une modification ayant un impact sur la déclaration de classe 3 en cours Certains établissements nécessitent également un permis d'urbanisme. Prenons par exemple une friterie qui s'installe dans un bâtiment et qui devra placer une enseigne.

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Droits de dossier Il n'y a pas de droits de dossier à payer au niveau régional. Certaines communes imposent des droits de dossier (photocopies…). Renseignez-vous auprès de votre administration communale pour connaître le montant de ces frais éventuels. Dans quel délai la déclaration est-il accordée? Si la déclaration est recevable, l'autorité compétente en informe l'exploitant/déclarant et le fonctionnaire Technique dans un délai de 15 jours à compter de la date à laquelle la déclaration a été reçue. Si la déclaration est irrecevable, l'autorité compétente envoie à l'exploitant/déclarant une décision mentionnant les motifs de l'irrecevabilité dans les 8 jours à compter de la date à laquelle la déclaration a été reçue. Dossier de déclaration Formulaire Toute déclaration s'introduit au moyen d'un « formulaire de déclaration des établissements de classe 3 ». Ce formulaire de déclaration peut être obtenu: auprès de l'administration communale via le site internet Portail de la Wallonie Notons également que le demandeur peut utiliser un formulaire en ligne et compléter son permis directement sur le site internet de l'Administration régionale.

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Le fabricant, le mandataire ou le distributeur doit communiquer à l'ANM les dispositifs médicaux de classes IIa, IIb, III ou les dispositifs médicaux implantables (DMIA) qu'il met en service pour la première fois sur le territoire national. Pour en savoir plus sur les différentes classes de dispositifs médicaux, consultez la page Dispositifs médicaux de notre site internet. Cadre réglementaire Articles L. 5211-4 et R. 5211-66 du Code de la Santé Publique qui transposent l'article 14 de la directive européenne 93/42/CEE du 14 juin 1993 Communiquer la mise sur le marché La communication de mis en service est réalisée avec le formulaire suivant: Formulaire relatif aux déclarations et à la communication de dispositifs médicaux Aide à la déclaration: Notice explicative Pièces à joindre à la communication: une copie de la notice d'instruction en français, une copie de l'étiquetage du dispositif. Le formulaire et les pièces justificatives doivent être transmis à: De préférence par voie électronique à: ou par courrier recommandé à l'accusé de réception à: ANSM Direction de la Maîtrise des Flux et des Référentiels / Pôle Gestion des Référentiels Déclaration des dispositifs médicaux – Code 800 143 – 147 Boulevard Anatole France 93285 Saint Denis Cedex Documents à télécharger

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Tous les éléments sont présentés aux riverains de l'installation projetée par une procédure d'enquête publique, qui donne lieu à un avis consultatif. Le préfet décide ensuite d'accorder ou non l'autorisation d'exploiter et définit dans son arrêté d'exploitation les prescriptions particulières applicables à l'exploitation. Deux exemples: Compostage de déchets non dangereux ou matière végétale La quantité de matières traitées Régime ICPE a) étant supérieure ou égale à 50 t/j Autorisation b) étant supérieure ou égale à 30 t/j et inférieure à 50 t/j Enregistrement c) étant supérieure ou égale à 3 t/j et inférieure à 30 t/j Déclaration Collecte de déchets apportés par le producteur initial Collecte de déchets dangereux: 2710. 1 La quantité de déchets susceptibles d'être présents dans l'installation étant: a) Supérieure ou égale à 7 t b) Supérieure ou égale à 1 t et inférieure à 7 t Déclaration contrôlée Collecte de déchets non dangereux: 2710. 2 a) Supérieur ou égal à 600 m³ b) Supérieur ou égal à 300 m³ et inférieur à 600 m³ c) Supérieur ou égal à 100 m³ et inférieur à 300 m³ Déclaration contrôlée

Les installations relevant du régime déclaration contrôlée (DC) sont soumises à des contrôles périodiques. L'enregistrement est une démarche intermédiaire d'autorisation simplifiée. Elle n'exige pas la réalisation d'études d'impact, de danger, ni d'enquête publique. Toutefois, ce régime est également soumis à une consultation simplifiée du public. Après enregistrement, le Préfet donne récépissé de l'enregistrement et communique à l'exploitant les prescriptions générales applicables à l'installation, spécifique au régime de l'enregistrement. L'autorisation est une démarche complexe concernant des installations de grandes tailles ou présentant des risques plus élevés pour l'environnement. Le requérant doit établir un dossier de demande d'autorisation comportant entre autres une étude de dangers et une étude d'impact, examinant notamment les conséquences du projet d'installation classée sur la santé des populations. Les services de l'État analysent le dossier et demandent si besoin des éléments complémentaires et/ou une expertise du dossier par un tiers.

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